Það gefur til kynna að framleiðslustöð Recbio í Taizhou, Jiangsu héraði, Kína (Taizhou aðstaða) hafi verið hæf til að framleiða raðbrigða tveggja þátta COVID-19 bóluefnið [CHO fruma] (ReCOV), sem þýðir að Recbio hefur tekið enn eitt mikilvægt skref í átt að bóluefnisfyrirtæki með heila iðnaðarkeðju nær yfir rannsóknir, framleiðslu og markaðssetningu.
Nýlega byggða háþróaða framleiðsluaðstaðan var hönnuð eftir núverandi stöðlum um góða framleiðsluhætti (cGMP). Með heildar GFA yfir 17,000 fm, hefur Taizhou verksmiðjan árlega framleiðslugetu upp á meira en 100 milljónir skammta, sem fljótt er hægt að stækka í 300 milljónir skammta á ári.
Á síðustu 10 árum hafði ný ónæmisglæði smám saman verið beitt í bóluefnaiðnaðinum og valdið djúpstæðum breytingum á greininni. Recbio er eitt af fáum fyrirtækjum með framleiðslugetu í atvinnuskyni fyrir ný ónæmisglæði sem hafa verið samþykkt af FDA til notkunar fyrir menn. Þökk sé því hafa bóluefni, sem fyrirtækið þróað, ekki aðeins háþróaða frammistöðu, heldur treysta þau ekki á neinn sérstakan hjálparefnabirgða. ReCOV er útbúið með eigin þróað ónæmisglæði BFA03 viðmiðunarefni AS03 og hefur sýnt framúrskarandi ónæmisvaldandi eiginleika, öryggi og þol í I. stigs klínískri rannsókn á Nýja Sjálandi. Athyglisvert er að magn hlutleysandi mótefna framkallað af ReCOV var ekki minna en það sem er framkallað af alþjóðlegu almennu mRNA bóluefninu. Gert er ráð fyrir að ReCOV sæki um EUA (Emergency Use Authorization) strax á fyrri hluta árs 2022.
Um raðbrigða tveggja þátta COVID-19 bóluefni (ReCOV)
Í maí 2020 þróaði Recbio, ásamt Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention („Jiangsu CDC“) og Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone, sameiginlega raðbrigða tveggja þátta COVID-19 bóluefni (ReCOV). Undir handleiðslu prófessors Fengcai Zhu frá Jiangsu CDC fínstillti R&D teymið bóluefnið rækilega með því að nota próteinverkfræði og nýja hjálpartækni þannig að ReCOV hafi lofandi öryggi og sterka ónæmisvaldandi eiginleika gegn SARS-CoV-2 og afbrigði af áhyggjum eins og Delta. Röð alhliða kosta eins og betri krossvörn gegn nýjum afbrigðum, auðveld framleiðsluskala, kostnaðarhagræði, aðgengi um allan heim, góður undirbúningsstöðugleiki og geymslu og flutningur við stofuhita verða mjög samkeppnishæft annarrar kynslóðar nýtt COVID-19 bóluefni. .
HVAÐ Á AÐ TAKA ÚR ÞESSARI GREIN:
- Undir handleiðslu prófessors Fengcai Zhu frá Jiangsu CDC fínstillti R&D teymið bóluefnið rækilega með því að nota próteinverkfræði og nýja hjálpartækni þannig að ReCOV hafi lofandi öryggi og sterka ónæmingargetu gegn SARS-CoV-2 og afbrigði af áhyggjum eins og Delta.
- Það gefur til kynna að framleiðslustöð Recbio í Taizhou, Jiangsu héraði, Kína (Taizhou aðstaða) hafi verið hæf til að framleiða raðbrigða tveggja þátta COVID-19 bóluefnið [CHO fruma] (ReCOV), sem þýðir að Recbio hefur tekið enn eitt mikilvægt skref í átt að bóluefnisfyrirtæki með heila iðnaðarkeðju nær yfir rannsóknir, framleiðslu og markaðssetningu.
- Röð alhliða kosta eins og betri krossvörn gegn nýjum afbrigðum, auðveld framleiðsluskala, kostnaðarhagræði, aðgengi um allan heim, góður undirbúningsstöðugleiki og geymslu og flutningur við stofuhita verða mjög samkeppnishæft annarrar kynslóðar nýtt COVID-19 bóluefni. .
