Nýr aðgangur að krabbameinseftirlitsvettvangi

Invitae tilkynnti í dag fullan aðgang að Personalized Cancer Monitoring (PCMTM) vettvangi sínum til að hjálpa til við að greina lágmarks eða sameindaleifasjúkdóma (MRD) hjá sjúklingum með solid æxli. Invitae PCM notar nýtt sett af sérsniðnum mælingum sem byggjast á æxli sjúklings til að greina æxlis-DNA (ctDNA) í blóði, sem býður upp á getu til að framkvæma áhættulagskiptingu, mat á svörun við meðferð og greina endurkomu krabbameins, byggt á nýlegum rannsóknum.

„Lagskipting endurfallsáhættu er klínísk þörf fyrir marga sjúklinga sem gangast undir meðferð við föstu æxli og er best þjónað með nýjustu sameindaverkfærum til að bæta við og bæta staðlaðar aðferðir við endurkomugreiningu,“ sagði Robert Nussbaum, læknir, yfirmaður. landlæknir, Invitae. "PCM vettvangurinn er viðbót við núverandi eftirlitsaðferðir og hefur getu til að ákvarða virkni krabbameinsmeðferðar fyrr en þessar aðferðir fyrir marga sjúklinga, sem gerir læknum kleift að betrumbæta meðferðarmöguleika."

Undanfarin ár hafa rannsóknir frá Invitae og víðara vísindasamfélagi, þar á meðal TRACERx rannsókn undir forystu prófessors Charles Swanton við Francis Crick Institute og University College London (UCL), og styrkt af Cancer Research UK, sýnt að MRD eftirlit getur bera kennsl á áreiðanlega lungnakrabbameinssjúklinga sem eru í mikilli hættu á bakslagi, greina endurkomu eftir skurðaðgerð oft fyrr en venjuleg myndgreining, meta meðferðarsvörun og hugsanlega virka sem staðgengill fyrir endapunkta klínískra rannsókna. Með þessum hæfileikum lofar MRD-vöktun að stytta klínískar rannsóknir og flýta fyrir þróun nýrra lyfja sem gætu bjargað lífi. Invitae PCM er æxlisupplýst fljótandi vefjasýnisgreining, þróað með TRACERx hópnum, sem notar næstu kynslóðar raðgreiningu (NGS) til að greina ctDNA í plasma sjúklings.

„MRD er mikilvægur lífmerki á viðbótar- og eftirlitstímabilinu,“ sagði prófessor Charles Swanton, MBPhD, FRCP, FMedSci, FRS, FAACR, við Francis Crick Institute og UCL Cancer Institute og yfirlæknir krabbameinsrannsókna í Bretlandi. „Eins og við höfum séð í TRACERx rannsókninni, veitir PCM upplýsingar um spár, getur hjálpað til við tvíræðni í röntgenmyndatöku og sýnir mikið klínískt næmi og sérhæfni.

Vökvasýnispróf hafa verið tiltæk fyrir val á meðferð, en til að bera kennsl á MRD á fyrri stigum en hefðbundnar aðferðir áður en sjúklingar fá klínískt bakslag verður tæknin að vera nógu næm til að greina ctDNA í mjög lágu magni. Að auki er MRD próf með mikilli sérhæfni einnig nauðsynlegt til að draga úr líkum á fölskum jákvæðum niðurstöðum. PCM prófið notar háþróaða tækni til að ná háu magni af næmni og sérhæfni, greinir æxlis-DNA við mjög lágan styrk í útlægum blóði. Staðfestingarrannsóknir sýna meira en 99.9% næmi við að greina ctDNA við 0.008% afbrigðissamsætutíðni.

„Við erum spennt fyrir PCM framboði á heimsvísu, þar sem þetta er þróunarsvæði þar sem við höfum fjárfest á síðasta ári og við teljum að það geti gefið sjúklingum þær upplýsingar sem þarf til að skilja hættuna á endurkomu þeirra til að berjast og sigrast á sjúkdómnum,“ sagði Sean George, Ph.D., meðstofnandi og forstjóri Invitae.

Hver prófun er sérhönnuð til að greina einstaka æxlismerki sjúklings, sem gerir kleift að fá persónulegar niðurstöður til að leiðbeina ákvörðunum um meðferð. Invitae PCM krefst bæði blóð- og æxlisvefssýnis frá sjúklingnum til að framkvæma æxliseðlilega heila exome raðgreiningu (WES). Byggt á niðurstöðunum velur sérstakt reiknirit Invitae 18-50 æxlissértæk afbrigði til að setja á sérhannað ctDNA spjald sjúklingsins. Þetta úrval afbrigða gerir ráð fyrir jafnvægi á mjög viðkvæmri og sértækri MRD uppgötvun í krabbameinum sem hafa lægri eða hærri stökkbreytingarbyrði.

Ef MRD-jákvæð niðurstaða fæst á einhverjum tímapunkti á ferðalagi krabbameinssjúklingsins geta læknirinn og sjúklingurinn rætt um afleiðingar niðurstöðunnar og viðeigandi meðferð eða klínískar rannsóknir. „Þessi sameindaþekking hefur áhrif á krabbameinssjúklinga í gegnum krabbameinsferðina, sem gerir þetta að meginstoð í nákvæmri krabbameinslækningum,“ sagði George.

Invitae er virkur að stækka rannsóknarsafnið á heimsvísu til að halda áfram að safna gögnum um klínískt gagnsemi PCM sem og MRD-leiðsögn. Invitae gerir ráð fyrir mörgum útgáfum á þessu ári um PCM rannsóknir sínar á lungum, brjóstum, höfði og hálsi og meltingarvegi, auk nokkurra framtíðarrannsókna sem hefjast á fyrri hluta ársins. Þessar framsýnu rannsóknir innihalda æxlisrannsókn (MARIA) og nokkrar rannsóknir á brjósta- og meltingarvegi, þar á meðal ARTEMIS, rannsókn sem rannsakar PCM-framboð Invitae sérstaklega fyrir sjúklinga með briskrabbamein. Rannsóknin verður gerð í samstarfi við áberandi stofnun nálægt Tókýó, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Chiba, Japan. Sýnasöfnun hefst á öðrum ársfjórðungi 2.