Ný 3. stigs lykilrannsókn á insúlíni til inntöku

Oramed Pharmaceuticals Inc. tilkynnti í dag að það hafi lokið skráningu sjúklinga í 3. stigs ORA-D-013-1 rannsókn sína á insúlínhylki til inntöku ORMD-0801 til meðferðar á sykursýki af tegund 2 (T2D) og hefur farið fram úr markmiði sínu um 675 sjúklinga með 710 sjúklingar skráðir.             

ORA-D-013-1 er sú stærri af tveimur stigs 3 rannsóknum Oramed sem eru gerðar undir samþykki bandarískra matvæla- og lyfjaeftirlits (FDA) til að meðhöndla T2D sjúklinga sem hafa ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á 6 til 12 mánaða tímabili. Upplýsingar um verkun fyrir ORA-D-013-1 verða tiltækar eftir að allir sjúklingar hafa lokið fyrsta 6 mánaða meðferðartímabilinu.

„Við erum spennt að tilkynna að fyrsta stigs 3 insúlínrannsókn heimsins til inntöku, sem gerð var samkvæmt FDA siðareglum, hefur náð mikilvægum áfanga með því að ljúka skráningu. Eftir sex mánaða meðferð síðasta sjúklings, gerum við ráð fyrir að tilkynna niðurstöður yfirlínu í janúar 2023,“ sagði forstjóri Oramed, Nadav Kidron. „Við erum mjög spennt fyrir möguleikanum á insúlínvalkosti til inntöku fyrir fólk sem býr við sykursýki. Þegar insúlín er gefið til inntöku líkir það eftir innrænu insúlínstjórnun áður en það berst í blóðrásina, veitir betri stjórn á blóðsykri og dregur hugsanlega úr áhættu og fylgikvillum tengdum insúlíni til inndælingar, þar með talið þyngdaraukningu og blóðsykursfalli, á sama tíma og það er auðveldara að gefa það. Ég vil þakka öllum sjúklingum, rannsakendum og samstarfsaðilum sem tóku þátt í þessari klínísku rannsókn, allir með það sameiginlega markmið að koma fram bylting í sykursýkismeðferð.“