Glænýtt COVID örvunarbóluefni á markaðnum

Spikevax samþykkt bóluefni í Kanada, Evrópu og Japan

Spikevax er öðruvísi og kannski ný lausn í baráttunni við COVID-19 heimsfaraldurinn.

Brand Institute er stolt af því að tilkynna farsælt samstarf sitt við Moderna við að nefna mRNA COVID-19 bóluefnið: SPIKEVAX®. Vöruheitið var tilkynnt af heilbrigðis-, vinnu- og velferðarráðuneytinu þegar stofnunin samþykkti örvunarsprautu bóluefnisins þann 16. desember 2021.

„Allt teymi Brand Institute og lyfjaöryggisstofnunar óskar Moderna til hamingju með samþykki MHLW á COVID-19 bóluefnisbólugjöfinni og samsvarandi tilkynningu um SPIKEVAX® vörumerkið fyrir japanska markaðinn,“ sagði stjórnarformaður og forstjóri Brand Institute, James L. Dettore. „Tilkynningin um SPIKEVAX® vörumerkið gefur til kynna að nafnið uppfylli reglur MHLW um að bóluefnismerki sé markaðssett í Japan.

„Okkurinn“ í „SPIKEVAX“ vísar til glúkópróteinsins, sem er eitt af lykileinkennum SARS-CoV-2. mRNA bóluefnið SPIKEVAX® gefur leiðbeiningar fyrir frumur um að framleiða afrit af toppprótíninu, sem síðan verða markmið fyrir myndun hlutleysandi mótefna gegn þeim. Með því að gera það þróar líkaminn ónæmi fyrir SARS-CoV-2 veirusýkingu.

„Nafnarannsóknir okkar sýndu fram á að SPIKEVAX® passaði ekki aðeins vel við vöruna heldur líka mjög eftirminnilegt og einstakt,“ sagði Dettore. „Nafnið „SPIKEVAX“ hefur marga eiginleika og eiginleika sem við sækjumst eftir þegar við búum til nýtt lyfja- eða bóluefnisheiti.

SPIKEVAX® hefur einnig verið samþykkt af Lyfjastofnun Evrópu (EMA) og Health Canada. Samþykki annarra alþjóðlegra eftirlitsstofnana á vörumerkinu mun fylgja viðkomandi leiðbeiningum, stefnum og verklagsreglum.

Um Brand Institute og dótturfyrirtæki okkar í fullri eigu, Drug Safety Institute

Brand Institute er leiðandi á heimsvísu í lyfja- og heilbrigðistengdri nafnaþróun, með safn yfir 3,500 markaðssett heilbrigðisnöfn fyrir næstum 1,000 viðskiptavini. Fyrirtækið er í samstarfi um yfir 75% af lyfjavörumerkjum og samþykkjum sem ekki eru sérhæfð á heimsvísu á hverju ári. Lyfjaöryggisstofnunin samanstendur af fyrrverandi eftirlitsaðilum sem hafa nafngreint sig frá alþjóðlegum heilbrigðisstofnunum, þar á meðal FDA, EMA, Health Canada, American Medical Association (AMA) og Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO). Þessir eftirlitssérfræðingar skrifuðu saman viðmiðunarreglur um endurskoðun nafna á meðan þeir voru hjá viðkomandi stofnunum, þar sem margir bera ábyrgð á að lokum að samþykkja (eða hafna) vörumerkjaumsóknum. Þessir sérfræðingar starfa nú fyrir einkafyrirtæki og veita viðskiptavinum Brand Institute leiðandi leiðbeiningar varðandi öryggi lyfjanafna (þ.e. að koma í veg fyrir lyfjamistök), umbúðir og merkingar.