Fyrsta árangursríka klíníska míturlokuskiptin

Sjúklingurinn er 74 ára kona sem var nýlega lögð inn á sjúkrahús vegna endurtekinnar bráðrar vinstri hjartabilunar, sem og viðvarandi gáttatifs, háþrýstings, sykursýki og annarra læknisfræðilegra sjúkdóma. Aðgerðin gekk snurðulaust fyrir sig með bestu staðsetningu og góðum árangri eftir aðgerð. Míturlokuuppflæði var eytt strax eftir aðgerðina án LVOT hindrunar. Sjúklingurinn hefur verið á góðum batavegi og var fluttur af gjörgæsludeild á almenna deild daginn eftir með eðlilega hjartastarfsemi. Hún var útskrifuð af sjúkrahúsinu 30. desember 2021. Þessi árangursríka aðferð lagði traustan grunn fyrir framtíðar klínísk tilfelli Peijia's HighLife TSMVR kerfisins í Kína.              

„Hin einstaka „Valve-in-Ring“ hönnun gerir það að verkum að það hentar fyrir mikið úrval af míturlokulíffærafræði.“ sagði prófessor Mao Chen. „Flestir sjúklingar þurfa ekki lokun á gáttaskilrúmsgalla eftir stungur í gegnum sept með 30F fæðingarlegg og líkurnar á fylgikvillum í æðum eru tiltölulega litlar. Aðgerðin er framkvæmd samkvæmt staðlaðri DSA í tengslum við hjartaómun, sem mun stuðla að innleiðingu þessarar tækni. Ég vona að hægt sé að beita þessari tækni til fleiri klínískra nota í náinni framtíð til að gagnast sjúklingum með míturuppkast.“

HighLife tæknin býður upp á einstaka eiginleika til að meðhöndla míturlokuskort

Transcatheter Mitral Valve Replacement („TMVR“) hefur verið vinsælt á sviði inngripameðferðar á uppbyggingu hjartasjúkdóma. Snemma könnunarrannsóknir hafa sannað öryggi og virkni þessarar tækni. TMVR er hentugur fyrir víðtækari líffærafræðilega eiginleika míturuppkasta („MR“). Það getur dregið úr eða jafnvel alveg útrýmt uppköstum og útkoma sjúklinga er venjulega sjálfbær. Ennfremur er TMVR minna ífarandi og hægt að framkvæma á öldruðum eða áhættusjúklingum í samanburði við skurðaðgerð.

Hins vegar stendur svið míturlokuskipta enn frammi fyrir mörgum tæknilegum erfiðleikum, þar á meðal aðgangi að marksvæðinu, festingu og hættu á paravalvular leka („PVL“) og LVOT hindrun. Flestar núverandi aðferðir eru annað hvort transapical eða akkeri með geislamyndakrafti. Transapical TMVR getur leitt til veikingar á veggvöðva vinstri slegils eða jafnvel sjálfgefið í slagi vinstri slegils vegna skurðaðgerðar. TMVR festing með geislamyndaða krafti getur leitt til stórrar lokustærðar og erfiðleika við afhendingu, sem getur hugsanlega leitt til bakbreytingar á vinstri slegli. HighLife TSMVR kerfið notar einstakt „Valve-in-Ring“ hugtak sem getur betur tekist á við þessar áskoranir. Þetta kerfi aðskilur lokuna frá festingarhringnum og skilar íhlutunum tveimur í gegnum lærleggsæð og lærleggslagæð í sömu röð.

Það er einföld þriggja þrepa aðferð. Í fyrsta lagi er leiðarvírslykkja sett utan um innfædda lokublöð og kirtla sjúklingsins. Í öðru lagi er festingarhringurinn ígræddur. Að lokum losnar sjálfstækkandi gollurshússlokan frá nautgripum í gegnum transseptal aðgang. Loki sem afhentur er er festur með því að hafa samskipti og ná síðan jafnvægisstöðu við hringinn sem áður var staðsettur. Þetta gerir lokanum kleift að vera í stöðugri stöðu án þess að skemma upprunalega vefinn. Aðferðin er tiltölulega einföld þar sem kerfið er sjálfmiðað og sjálfstillandi. Hönnun kerfisins hjálpar til við að draga úr hættu á leka í hliðum og minnkar á áhrifaríkan hátt stærð leggsins. Hægt er að klára aðferðina með góðum árangri með fjarprófunarstuðningi.

Peijia Medical sýndi getu sína í alþjóðlegu samstarfi og tæknilegri sérfræðiþekkingu

Í desember 2020 gerði Peijia Medical leyfissamning við HighLife SAS, lækningatækjafyrirtæki með aðsetur í Frakklandi, en samkvæmt honum hefur HighLife SAS veitt Peijia Medical einkaleyfi til að þróa, framleiða og markaðssetja tilteknar sérmerktar TMVR vörur á Stór-Kína svæðinu. Þessum tækniflutningi var lokið á þriðja ársfjórðungi 2021. Staðbundin framleiðsla með háum gæðastöðlum í Kína hefur verið komið á fót: HighLife tækið sem Peijia Medical framleiðir stóðst öll frammistöðupróf sem sýndu að verulegu leyti jafngild HighLife SAS. Frá upphafi tækniflutnings til fyrstu ígræðslu í klínískri rannsókn í Kína tók Peijia Medical minna en eitt ár að ljúka ferlinu sem sýndi getu þess í alþjóðlegu samstarfi og tæknilegri sérfræðiþekkingu.

Til að flýta fyrir notkun þessarar leiðandi tækni í þágu MR-sjúklinga í Kína, unnu ráðgjafar Peijia Medical, prófessor Nicolo Piazza og prófessor Jean Buithieu frá McGill University Medical Center í Kanada, og tæknisérfræðingar frá HighLife SAS í nánu samstarfi við Peijia. Læknisfræði til að undirbúa þessa klínísku rannsókn. Nokkrar þjálfunarfundir sem fólu í sér tækistengda og klíníska iðkun voru haldnar og hjartalæknar í Kína tóku einnig virkan þátt í ferlinu til að tryggja árangursríka ígræðslu.

Dr. Nicolo Piazza þótti mjög vænt um þetta samstarf og árangursríka ígræðslu. „Ég er mjög ánægður og heiður að styðja prófessor Mao Chen og teymi hans í fjarska til að framkvæma HighLife TSMVR aðferðina og deila tæknilegri reynslu minni. Ég var líka undrandi yfir frábærri tækni og þegjandi samvinnu prófessors Mao Chen og teymisins. Ég er mjög ánægður með árangursríka ígræðslu fyrsta TSMVR kerfisins í Asíu. Ég taldi að HighLife TSMVR kerfið gæti gagnast fleiri sjúklingum í framtíðinni og ég hlakka til öflugri þróunar á sviði míturloku íhlutunarmeðferðar.

Peijia Medical, sem fylgir sýn sinni „hollustu við hjartað, lotningu fyrir lífinu“, leitast við að bæta lífsgæði sjúklinga með tæknirannsóknum og nýstárlegri þrautseigju. „Við höfum séð fleiri rannsóknir á því hvernig TMVR tækni miðar að áskorunum sem stafa af flókinni líffærafræði míturlokunnar og alvarleika sjúkdómsins. Þessi stöðuga viðleitni gefur til kynna mikilvægi TMVR meðferðar,“ sagði Dr. Michael Zhang Yi, stjórnarformaður og forstjóri Peijia Medical. „Jafnvel þó að transseptal nálgun sé ákjósanleg leið og skari framúr á margan hátt, þá notar flest núverandi TMVR tækni samt transapical nálgun. HighLife SAS er leiðandi á heimsvísu í TSMVR tækni, með efnilegar niðurstöður klínískra rannsókna sem birtar eru í TCT 2021 og PCR London Valves 2021. Þökk sé prófessor Mao Chen og prófessor Nicolo Piazza fyrir samstarfið við fyrstu ígræðslu Peijia's HighLife kerfisins, árangursríka ígræðslu. hefur enn frekar styrkt traust okkar á að meðhöndla míturlokusjúkdóma með raunverulega lágmarks ífarandi inngripstækni. Peijia Medical mun halda áfram vígslu okkar til nýsköpunar í von um að fleiri kínverskir sjúklingar sem þjást af míturlokusjúkdómi geti notið góðs af slíkum tækniframförum.

Peijia's HighLife TSMVR kerfi táknar háþróaða míturloku inngripsmeðferð, sem mun bæta lífsgæði kínverskra sjúklinga með alvarlega MR til muna. Trú Peijia Medical „að setja líf og öryggi sjúklinga í fararbroddi með því að efla þróun lágmarks ífarandi læknismeðferða heima og erlendis“ hefur aldrei breyst.