Sjúklingar bregðast vel við nýrri virkri sáraristilbólgumeðferð

Sjúklingar með miðlungs til alvarlega virka sáraristilbólgu (UC) sem tóku mirikizumab náðu tölfræðilega betri tíðni klínískrar sjúkdómshlés eftir 12 vikur samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í lykil LUCENT-1 stigs 3 rannsókn Eli Lilly og Company. Sjúklingar sem tóku mirikizumab náðu einnig tölfræðilega marktækum framförum yfir helstu aukaendapunktum, þar á meðal klínískum, einkennafræðilegum, endoscopic og vefjafræðilegum (frumustig vefja) mælinga, samanborið við þá sem fengu lyfleysu. Niðurstöður úr fyrstu innleiðingarrannsókn Lilly eru sýndar nánast á 17. þingi Evrópsku Crohns- og ristilbólgusamtakanna (ECCO), sem fram fer 16.-19. febrúar 2022.        

„Fólk með sáraristilbólgu er með slímhúðbólgu í ristli, sem veldur blæðingum í endaþarmi, tíðum klósettferðum og brýnni þörf fyrir hægðir,“ sagði Geert D'Haens, MD, Ph.D., aðalhöfundur og prófessor. í meltingarfræði við læknamiðstöðvar háskólans í Amsterdam. "Mirikizumab hefur tilhneigingu til að draga verulega úr bólgu, hjálpa fólki að ná sjúkdómshléi og draga úr þörmum, sem er ný, sjúklingsmiðuð niðurstaða sem hefur ekki verið rannsökuð áður í 3. stigs rannsókn á sáraristilbólgu."

Þessi alþjóðlega rannsókn á 1,162 sjúklingum innihélt sjúklinga sem höfðu aldrei prófað líffræðilega meðferð (líffræðilega óþekkta) og sjúklinga sem voru erfiðari í meðhöndlun sem höfðu áður tekið líffræðilegt lyf sem mistókst. Einn af hverjum fjórum sjúklingum sem fengu mirikizumabi (24.2%, n=210/868) náði aðalendapunkti klínískrar sjúkdómshlés eftir 12 vikur, samanborið við einn af hverjum sjö á lyfleysu (13.3%, n=39/294, p=0.00006), sem gefur til kynna betri léttir á einkennum og leysi eða nærri bót á bólgu. Næstum tveir þriðju hlutar sjúklinga sem tóku mirikizumab (63.5%, n=551/868) náðu klínískri svörun, samanborið við innan við helmingur sjúklinga sem fengu lyfleysu (42.2%, n=124/294, p<0.00001). Fyrir aðferðafræði, sjá „Um LUCENT-1 rannsóknina“ hér að neðan.

Næstum helmingur sjúklinga sem tóku mirikizumab (45.5%, n=395/868) náði einkennalausri sjúkdómshléi eftir 12 vikur, samanborið við innan við þriðjung sjúklinga sem fengu lyfleysu (27.9%, n=82/294, p<0.001). Strax á fjórum vikum upplifði meira en einn af hverjum fimm sjúklingum sem tóku mirikizumab (21.8%, n=189/868) hraða bata á einkennum, samanborið við um það bil einn af hverjum átta sjúklingum sem fengu lyfleysu (12.9%, n=38) /294, p<0.001).

Strax eftir tvær vikur og viðvarandi í 12 vikur höfðu sjúklingar sem fengu mirikizumab tölfræðilega marktæka lækkun á 11 punkta alvarleikakvarða þarma. Eftir 12 vikur höfðu sjúklingar að meðaltali 2.59 (2.32 til 2.85) stig lækkun, samanborið við 1.63 (1.18 til 2.09) stig að meðaltali hjá sjúklingum á lyfleysu (p<0.00001). Tveggja vikna þörmunarendapunktur var fyrirfram skilgreindur en var ekki stjórnað með margfaldleika.

Heildaröryggissniðið var svipað og í fyrri rannsóknum á mirikizumab í UC og í samræmi við önnur and-IL-23p19 mótefni á öðrum lækningasviðum. Sjúklingar sem tóku mirikizumab, samanborið við þá sem fengu lyfleysu, greindu frá minni tíðni alvarlegra aukaverkana (mirikizumab: 2.8%, n=27; lyfleysa: 5.3%, n=17) og voru ólíklegri til að hætta rannsókninni vegna aukaverkana ( mirikizumab: 1.6%, n=15; lyfleysa: 7.2%, n=23).