Helio Health, gervigreindardrifið heilbrigðisfyrirtæki sem einbeitir sér að markaðssetningu snemma krabbameinsgreiningarprófa úr einfaldri blóðtöku, tilkynnti í dag að Hepatology Communications birti jákvæðar niðurstöður úr ENCORE rannsókninni sem staðfestir sterka klíníska frammistöðu HelioLiver við að greina tilvist snemma lifrarfrumukrabbameins (HCC) , algengasta form lifrarkrabbameins og sjöunda algengasta krabbameinið á heimsvísu en annað í krabbameinstengdum dánartíðni, oft vegna síðbúna greiningar.1 Í þessari tilvonandi, blindu, fjölsetra stigs 2 rannsókn sýndi HelioLiver mikla sérhæfni (91 %) og mikilli næmni (76%) við að greina HCC á frumstigi (stigi I og II), sem er verulega betri en önnur klínískt fáanleg greiningartæki eins og AFP (57%), GALAD (65%) og ómskoðun (47%). 2,3 Þegar litið er til HCC í heildina sýndi HelioLiver 85% næmi með sömu 91% sértækni.2
| HCC greiningarpróf | Snemma stig (I + II) Næmi | Heildarnæmi |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/ml)2 | 57% | 62% |
| GALAD stig (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ómskoðun3 | 47% | 84% |
| Athugið: Tafla sýnir HelioLiver næmi við 91% sértækni2 | ||
| 2 Lin N, o.fl. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K, o.fl. 2018. |
Helio þróaði næstu kynslóðar raðgreiningarvettvang sinn, ECLIPSETM, til að bera kennsl á 77 metýleringarmarkmið í 28 genum. Þessir DNA merki virka ásamt HCC próteinum í sermi AFP, AFP-L3% og DCP til að auka fjölgreiningaralgrímið.
• Starfseiginleiki svæðis undir móttakara (AUROC) fyrir HelioLiver var 0.944, sem sýnir marktækt betri forspárgetu en önnur próf.
• Við fasta sérhæfni upp á 87.5% náði HelioLiver 87% næmi fyrir frumstigi HCC og 90% næmi í heildina.
• 10 af 28 genum sem notuð voru í HelioLiver prófinu reyndust vera bein þátttakandi í sameindaferlum sem vitað er að tengist HCC meingerð á meðan aðeins eitt af rannsökuðu en óvöldum 497 genum uppfyllti sömu skilyrði, sem bendir til þess að merkin í HelioLiver séu fleiri líffræðilega viðeigandi en próf sem nýta þessi önnur gen.
Lifrarfræðisamskipti er opinbert ritrýnt tímarit bandarísku samtaka um lifrarsjúkdóma (AASLD) sem er með opinn aðgang, tileinkað hraðri útbreiðslu hágæða rannsókna í lifrarlækningum. AASLD er virtasta læknisfræðileg leiðbeiningastofnun fyrir lifrarsjúkdóma í Bandaríkjunum.
HelioLiver er að gangast undir frekara mat sem hluti af mikilvægu, væntanlegu lífmerkjarannsókn Helio, CLiMB (NCT03694600), þar sem frammistaða prófsins verður beint borin saman við ómskoðun með margfasa segulómun sem staðal umönnunar fyrir HCC greiningu.
HVAÐ Á AÐ TAKA ÚR ÞESSARI GREIN:
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- HelioLiver er að gangast undir frekara mat sem hluti af mikilvægu, væntanlegu lífmerkjarannsókn Helio, CLiMB (NCT03694600), þar sem frammistaða prófsins verður beint borin saman við ómskoðun með margfasa segulómun sem staðal umönnunar fyrir HCC greiningu.
