Jákvæðar nýjar niðurstöður fyrir meðferð á psoriasis liðagigt

ACELYRIN, INC., Affibody AB, og Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., tilkynntu í dag að 16 vikna, alþjóðleg, 2. stigs klínísk rannsókn á izokibep á 135 sjúklingum með psoriasis liðagigt (PsA) hafi náð aðalendapunkti ACR50. Izokibep náði einnig aukaendapunktum, þar á meðal PASI-svörun, bata LEEDs í þörmum og bættum lífsgæðum á klínískt staðfestu PsA-sértæku lífsgæðatæki, Psoriatic Impact of Disease (PsAID) spurningalistanum.   

Slembiraðaða tvíblinda, lyfleysu-stýrða, klíníska 2. stigs klíníska rannsóknin metin öryggi og verkun izokibep skammtaðs 80 mg á tveggja vikna fresti (Q2W) eða 40 mg Q2W, á móti lyfleysu Q2W, hjá fullorðnum sjúklingum með virkan PsA. Aðalendapunktur ACR50 og aukaendapunktur PASI svörunar var uppfylltur og voru efst á svörunarsviðinu, samanborið við það sem greint hefur verið frá fyrir önnur lyf sem eru samþykkt eða í þróun fyrir PsA. Hlutfall sjúklinga með roðbólgu virðist vera aðgreinandi. Klínískt þýðingarmikil framför á sjúkdómssértækum lífsgæðum náðist með útkomumælingunni PsAID sem greint var frá sjúklingum. Engin ný öryggisvandamál komu í ljós.

„Jákvæðu gögnin sem myndast í þessari 2. stigs rannsókn styðja tilgátu okkar um að mikil virkni og lítil sameindastærð izokibep leiði til möguleika á meiri útsetningu og þar af leiðandi meiri verkun. Aukin innsog lyfja í þéttan, illa æðaþrengdan innþekjuvef væri í samræmi við mun meiri verkjaminnkun sem sést við izokibep meðferð,“ sagði Paul Peloso, læknir, yfirlæknir (CMO) ACELYRIN.

„Afgangsverkir í þekju eru tengdir alvarlegri sjúkdómi og verri lífsgæðum. Það er spennandi að sjá svona bætta úrlausn á þrotabólgu og bætt lífsgæði sjúklinga,“ bætti hann við.

„Psoriasis liðagigt er sársaukafullur og lamandi bólgusjúkdómur í útlægum liðum, húð og nöglum og getur einnig haft áhrif á hrygg. Við erum ánægð með að þessi 2. stigs rannsókn undirstrikar möguleika izokibep til að bjóða upp á klínískt aðgreinda verkun á þessu sviði þar sem þörf er á áframhaldandi óuppfylltum þörfum,“ sagði prófessor Nikolai Brun, læknir, PhD, CMO Affibody. "Mikilvægt er að enn er tækifæri til að halda áfram að kanna hærri útsetningu til að hámarka svörun og samt gefa izokibep sem staka SC inndælingu."

Shao-Lee Lin, MD, PhD, stofnandi og forstjóri ACELYRIN, sagði: "Þessi gögn undirstrika traust okkar á áður tilkynntri stefnu um að meta að fullu möguleika IL-17A hömlunar á umbreytandi verkun í mörgum sjúkdómsstigum."

„PsA P2 gögnin hafa jákvæð áhrif, sérstaklega fyrir axial spondyloarthritis (AxSpA) og psoriasis (PsO), miðað við áhrif á þrotabólgu og PASI svörun. Hærri skammtar (160 mg QW) og Q2W skammtar af izokibep verða rannsakaðar í PsA P2b/3 lykilrannsókn sem næsta skref í framgangi áætlunarinnar,“ bætti hún við.

David Bejker, forstjóri Affibody, sagði: "Þessar rannsóknarniðurstöður eru mikilvægar til að sýna fram á tækifærið til að búa til bestu efnasambönd í sínum flokki byggð á Affibody® tækninni."

Upplýsingar um PsA áfanga 2 rannsóknagögnin verða miðlað á palli á þingi European Alliance of Associations for Reumatology (EULAR) í Kaupmannahöfn þann 3. júní 2022, klukkan 11:05 CET.

ACELYRIN á um allan heim réttindi til izokibep nema þróunar- og markaðssetningarréttinn af Inmagene í völdum Asíulöndum, þar á meðal Kína, Hong Kong, Suður-Kóreu og Taívan, að Japan undanskildum. Affibody er með markaðssetningarréttindi á Norðurlöndunum.