Armata Pharmaceuticals, Inc., líftæknifyrirtæki sem einbeitir sér að sýklasértækum bakteríusýkingum fyrir sýklalyfjaónæmar og erfiðar meðhöndlaðar bakteríusýkingar, tilkynnti í dag að bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hafi leyst frá Armata's Investigational New Drug (IND). umsókn um að hefja klíníska rannsókn á bjartsýni leiðandi meðferðarframbjóðanda þess, AP-PA02, í annarri ábendingu, berkjubólgu án slímseigju (NCFB). Fyrirtækið stefnir að því að hefja 2. stigs rannsókn árið 2022.
Hjá sjúklingum með NCFB tengist lungnasýking með Pseudomonas aeruginosa oft tíðum lungnaversnun, skertum lífsgæðum og auknum dánartíðni og getur þurft að leggja inn á sjúkrahús vegna meðferðar. Þrátt fyrir að mælt sé með langvarandi sýklalyfjum til innöndunar til langtímameðferðar á NCFB með tíðum versnun, þá er engin viðurkennd meðferð sem stendur.
„Við erum spennt að fá leyfi frá FDA til að koma AP-PA02 yfir í aðra öndunarábendingu,“ sagði Brian Varnum, framkvæmdastjóri Armata. „Með þessu eftirlitssamþykki og nýlegri fjármögnun okkar erum við vel í stakk búin til að kanna klínískan ávinning af AP-PA02, og til að efla AP-SA02 fyrir gerviliðssýkingar og AP-PA03 fyrir lungnabólgu.
Til viðbótar við væntanlega rannsókn á AP-PA02 í NCFB, er Armata einnig að framkvæma 1b/2a stiga rannsókn („SWARM-Pa“) á AP-PA02 sem miðar að Pseudomonas aeruginosa sýkingum í slímseigjusjúklingum, og 1b/2a áfanga rannsókn. ('diSArm') AP-SA02 sem miðar að Staphylococcus aureus bakteríum.
