Ný J&J Booster rannsókn: 85% árangursrík gegn COVID-19 sjúkrahúsvist

Johnson & Johnson tilkynntu í dag nýjar bráðabirgðaniðurstöður úr suður-afríku fasa 3b Sisonke rannsókninni sem sýndu að samhæft (sama bóluefni) örvunarskot af Johnson & Johnson COVID-19 bóluefninu (Ad26.COV2.S) sýndi 85 prósenta virkni gegn COVID- 19 tengd sjúkrahúsvist. Rannsóknin, sem gerð var af South African Medical Research Council (SAMRC), sýndi að Johnson & Johnson hvatamaður minnkaði hættuna á sjúkrahúsvist vegna COVID-19 meðal heilbrigðisstarfsmanna í Suður-Afríku eftir að Omicron varð ríkjandi afbrigði. Á þeim mánuðum sem rannsakaðir voru (miðjan nóvember til miðjan desember) jókst tíðni Omicron úr 82 í 98 prósent af COVID-19 tilfellum í Suður-Afríku eins og greint var frá af GISAID, frumkvæði sem veitir COVID-19 gögn.     

Önnur, aðskilin greining á ónæmissvörun við mismunandi bólusetningaáætlunum, framkvæmd af Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), sýndi fram á að misleitt örvunarefni (annað bóluefni) af Johnson & Johnson COVID-19 bóluefninu hjá einstaklingum sem upphaflega fengu BNT162b2 mRNA bóluefni olli 41-faldri aukningu á hlutleysandi mótefnasvörun og 5-faldri aukningu á CD8+ T-frumum gegn Omicron fjórum vikum eftir aukningu. Samhliða aukning með BNT162b2 myndaði 17-falda aukningu á hlutleysandi mótefnum og 1.4-falda aukningu á CD8+ T-frumum fjórum vikum eftir aukningu. Bæði hlutleysandi mótefni og CD8+ T-frumur voru hærri fjórum vikum eftir aukningu með Johnson & Johnson bóluefninu en með BNT162b2 bóluefninu.

Aukningin á CD8+ T-frumum sem myndast af Johnson & Johnson bóluefninu gæti verið lykillinn að því að skýra mikla virkni gegn alvarlegum COVID-19 sjúkdómi og innlögn á sjúkrahús í Sisonke 2 rannsókninni, þar sem sýnt hefur verið fram á að Omicron afbrigðið sleppur við hlutleysandi mótefni.

Gögnin hafa verið send til forprentunarþjónsins medRxiv af höfundum rannsóknanna, með von um birtingu í ritrýndum tímaritum.

Áfangi 3b Sisonke 2 Booster Shot rannsókn hjá heilbrigðisstarfsmönnum í Suður-Afríku

Gögn úr Sisonke 2 rannsókninni (n=227,310), unnin meðal heilbrigðisstarfsmanna í Suður-Afríku sem fengu Johnson & Johnson COVID-19 bóluefnið sem frumskammt, sýna að Johnson & Johnson COVID-19 örvunin jók virkni bóluefnisins (VE) á móti sjúkrahúsvist í 85 prósent. Þegar örvunarsprauta var gefið sex til níu mánuðum eftir fyrsta stakan skammt jókst VE með tímanum úr 63 prósent (95% CI, 31-81%) eftir 0-13 daga í 84 prósent (95% CI, 67-92) %) eftir 14-27 daga og 85 prósent (95% CI, 54-95%) 1-2 mánuðum eftir aukningu.

Sisonke 2 var framkvæmd í um það bil 350 bólusetningarmiðstöðvum í öllum níu héruðum Suður-Afríku. Með því að nota gögn frá Discovery Health, suður-afrískri umönnunarstofnun, ákváðu rannsóknarrannsakendur VE af Johnson & Johnson COVID-19 örvunarskotinu (n=69,092) samanborið við aðra einstaklinga sem skráðir voru í sama stýrða umönnunarstofnun, á tímabilinu frá nóvember 15, 2021, til og með 20. desember, 2021.

Skráning í Sisonke 2 hluta rannsóknarinnar hófst rétt áður en Omicron bylgja hófst í Suður-Afríku, sem gerir vísindamönnum kleift að meta virkni COVID-19 bóluefnis fyrirtækisins sérstaklega þar sem Omicron varð ríkjandi afbrigði í landinu. Erfðafræðileg einkenni einangra úr COVID-19 tilfellum var ekki gerð í þessari rannsókn.

Heilbrigðisstarfsmenn eru í aukinni hættu á að smitast af COVID-19 og í löndum eins og Suður-Afríku, þar sem fjöldi íbúa býr við fylgisjúkdóma, eru áhrif SARS-CoV-2 sýkinga á heilbrigðisstarfsmenn sérstaklega mikil. Meirihluti suður-afrískra heilbrigðisstarfsmanna sem hafa látist af völdum COVID-19 var með að minnsta kosti einn fylgisjúkdóm og margir voru með marga fylgisjúkdóma.

Mótefnasvörun og T-frumuviðbrögð eftir heterologous boosting meðferð meiri en eftir einsleita meðferð gegn Omicron afbrigði

Greining á 65 einstaklingum sem fengu grunnbólusetningu með tveimur skömmtum af mRNA COVID-19 bóluefni (BNT162b2), fylgt eftir með einsleitri örvunarsprautu af BNT162b2 (n=24) eða misleitri örvunarbólusetningu með Johnson & Johnson COVID-19 bóluefninu ( n=41) eftir að minnsta kosti sex mánuði, komu í ljós að báðar meðferðirnar jók húmors- og frumuviðbrögð gegn Omicron.

Mótefnasvörun gegn Omicron var aukin með bæði Johnson & Johnson COVID-19 bóluefninu og BNT162b2 bóluefninu, þar sem Johnson & Johnson COVID-19 bóluefnið jók hlutleysandi mótefnatítra um 41-falt fjórum vikum eftir örvun. Í ljós kom að BNT162b2 bóluefnið eykur mótefnatítra í hærra stig í viku tvö eftir örvun, áður en það minnkaði og táknar 17-falda aukningu í fjórðu viku eftir örvun. Hækkandi aukning mótefna vikurnar eftir bólusetningu á Johnson & Johnson örvunarörvun er svipuð þeirri sem sést eftir fyrsta bóluefnið. Hraða ónæmissvörun sem fylgt er eftir með því að minnka mótefnasvörun eftir BNT162b2 örvunarörvun er einnig svipuð því sem sést eftir tveggja skammta undirbúningsáætlun.

Johnson & Johnson COVID-19 bóluefnið styrkti miðgildi Omicron-viðbragða CD8+ T-frumna um 5.5-falt og Omicron-viðbragða CD4+ T-frumum um 3.1-falt, en einsleita meðferðin (BNT162b2) jók bæði Omicron-viðbrögð CD4+ og CD8+ T-frumur 1.4-falt.

T-frumur geta miðað á og eytt frumum sem eru sýktar af vírusnum sem veldur COVID-19 og eru taldar stuðla að vernd gegn alvarlegum sjúkdómum. Sérstaklega geta CD8+ T-frumur beint eyðilagt sýktar frumur og njóta aðstoðar CD4+ T-frumna.

Þessar upplýsingar benda til þess að misleitar örvun hafi tilhneigingu til að framkalla sterkt frumumiðlað ónæmi, sem er mikilvægt fyrir ónæmisminni og vernd gegn alvarlegum sjúkdómum í neðri öndunarvegi. Enn á eftir að ákvarða endingu misleitra og einsleitra örvunaráætlana fyrir SARS-CoV-2 Omicron afbrigðið.

Viðbótarupplýsingar

Johnson & Johnson COVID-19 bóluefnið hefur verið heimilað sem örvunarlyf af mörgum eftirlitsstofnunum og heilbrigðisstofnunum um allan heim. Johnson & Johnson heldur áfram að leggja fram viðeigandi gögn til annarra eftirlitsaðila, Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) og National Immunization Technical Advisory Groups (NITAGs) um allan heim til að upplýsa ákvarðanatöku um staðbundnar bólusetningaraðferðir, eftir þörfum.

Þann 16. desember 2021 samþykktu bandarísku miðstöðvar fyrir eftirlit og forvarnir gegn sjúkdómum (CDC) uppfærðar tilmæli frá ráðgjafarnefndinni um bólusetningaraðferðir (ACIP) til að koma í veg fyrir COVID-19, þar sem lýst er klínískum vali þess að einstaklingar fái mRNA COVID-19. -19 bóluefni yfir Johnson & Johnsons COVID-19 bóluefni. Í Bandaríkjunum munu einstaklingar sem geta ekki eða vilja ekki fá mRNA bóluefni áfram að hafa aðgang að Johnson & Johnson COVID-XNUMX bóluefninu.

Johnson & Johnson COVID-19 bóluefnið er mikilvægur kostur fyrir fólk sem getur ekki eða vill ekki snúa aftur í margar bólusetningar eða sem myndi vera óbólusett án vals við mRNA bóluefnin. Johnson & Johnson COVID-19 bóluefnið er í samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) um læknisfræðilegar inngrip í heimsfaraldri, sem leggja áherslu á auðvelda dreifingu, gjöf og fylgni.