Nýtt fyrirbyggjandi bóluefni gegn Alzheimerssjúkdómi fær styrk

Institute for Molecular Medicine (IMM), sjálfseignarstofnun sem er tileinkuð grunn- og þýðingarsameindarannsóknum til að þróa örugg, árangursrík bóluefni gegn Alzheimerssjúkdómi og öðrum taugahrörnunarsjúkdómum, tilkynnti í dag að henni væri veittur 12 milljón dollara styrkur frá National Institute á Öldrunardeild (NIA) bandarísku heilbrigðisstofnunarinnar (NIH) til að styðja við klínískar rannsóknir á beta-amyloid (Aβ) bóluefnum sem byggjast á DNA (AV-1959D) og raðbrigða próteini (AV-1959R) til að koma í veg fyrir Alzheimerssjúkdóm. (AD). Í samvinnu við háskólann í Kaliforníu, Irvine (aðalrannsóknarstjóri, David Sultzer, læknir) og háskólann í Suður-Kaliforníu (rannsóknarstjóri, Lon Schneider, læknir), gerir IMM (aðalrannsóknarstjóri og tengiliður NIH, Michael Agadjanyan, Ph.D.) ráð fyrir að hefja 1. stigs klíníska rannsókn í Bandaríkjunum á öðrum ársfjórðungi 2022.            

Hingað til hafa AD meðferðir aðallega einbeitt sér að því að meðhöndla undirliggjandi meinafræði eftir að sjúkdómurinn hefur tekið við sér. Hins vegar, þegar meinafræði byrjar og taugafrumur eru skemmdar, verður ómögulegt að stöðva sjúkdóminn. Núverandi gögn benda til þess að fyrirbyggjandi bóluefni sem gefið er áður en sjúkdómurinn byrjaði gæti hamlað Aβ samloðun og seinkað AD verulega.

„Aβ gegnir lykilhlutverki í því ferli sem AD þróast með,“ sagði Dr. Agadjanyan, varaforseti IMM og yfirmaður ónæmisfræðideildar. „Uppgefnar forklínískar upplýsingar okkar, ásamt klínískum niðurstöðum sem fengust með einstofna and-Aβ mótefnum, benda til þess að aðeins fyrirbyggjandi meðferð geti seinkað eða jafnvel stöðvað AD. Þar sem þörf er á mánaðarlegri gjöf á mjög háum styrk einstofna and-Aβ mótefna er óhagkvæmt að nota þau til fyrirbyggjandi meðferðar á heilbrigðu fólki í hættu á AD. Hins vegar gæti viðbótarforvarnaráætlunin okkar, sem samanstendur af AV-1959D sem aðalbóluefni og AV-1959R sem örvunarbóluefni, framkallað mikið magn af mótefnum sem hamla samloðun Aβ og seinka sjúkdómsbyrjun hjá vitræna óskertu fólki í hættu á AD. ”

Birtar rannsóknir á bæði AV-1959D og AV-1959R bóluefnum hafa sýnt að þau eru örugg og ónæmisvaldandi í músum, kanínum og prímötum sem ekki eru úr mönnum. Þessi bóluefni eru byggð á einstaklega ónæmisvaldandi og alhliða MultiTEP vettvangstækni sem er eingöngu leyfi til Nuravax, sem mun hafa umsjón með markaðssetningu, samþróun og undirleyfissamningum við líflyfjafyrirtæki.