Ný tilraunarannsókn á Alzheimerssjúkdómi

Seelos Therapeutics, Inc., líflyfjafyrirtæki á klínískum stigi sem einbeitir sér að þróun meðferðar við sjúkdómum í miðtaugakerfi og sjaldgæfum sjúkdómum, tilkynnti í dag að það hafi móttekið viðurkenningarbréf á tilkynningu um klíníska rannsókn (CTN) frá ástralska heilbrigðisráðuneytinu. Therapeutic Goods Administration (TGA) fyrir tilraunarannsókn á SLS-005 (trehalósa innspýting, 90.5 mg/ml fyrir innrennsli í bláæð) til meðferðar á sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm. 

„Virkni Trehalósa í Alzheimerssjúkdómi er einstakt þar sem það hindrar bæði beta-amyloid meinafræðina og tau-samstæður í forklínískum nagdýralíkönum. Þessi virkni virðist vera innan taugakerfis, sem á sér stað innan frumunnar, sem er frábrugðin mótefnamiðuðum meðferðum. Bæði amyloid forveraprótein og tau fáliða eru umfrymi innan frumunnar og hægt er að virka á þeim af trehalósa með því að framkalla sjálfsát og próteasómkerfi. Sjálfsát hefur einnig verið bendluð við niðurbrot á öðrum misbrotnum próteinsamstæðum,“ sagði Raj Mehra Ph.D., stjórnarformaður og forstjóri Seelos. „Við gerum ráð fyrir að fá sönnunargögn og mikilvæga innsýn í hæfi SLS-005 við meðferð þessara taugasjúkdóma, sem eru svo líkamlega, tilfinningalega og fjárhagslega hrikaleg fyrir sjúklinga og fjölskyldur þeirra.            

Að auki fékk Seelos leyfi til að framkvæma sérstaka opna körfurannsókn (ACTRN: 12621001755820) í Ástralíu til að meta virkni SLS-005 á framgangi og alvarleika sjúkdóms, svo og öryggi hans og þol, hjá þátttakendum með valda taugahrörnunarsjúkdóma. þar á meðal Huntington-sjúkdómur.

Eftirlitsstofnun Ástralíu fyrir klínískar rannsóknir, TGA, og skattahvatning ástralskra stjórnvalda um rannsóknir og þróun veita litlum bandarískum líftæknifyrirtækjum mjög aðlaðandi tækifæri til að hefja klínískar rannsóknir í Ástralíu í viðleitni til að flýta fyrir upphaf rannsókna og nýta sterka klínískar rannsóknir í landinu. prufugetu.