Ný rannsókn vekur von fyrir eyrnasuðssjúklinga

Óháð rannsókn frá Þýskalandi staðfestir að bimodal taugamótun getur dregið verulega úr eyrnasuðseinkennum í raunverulegu klínísku umhverfi.

Írska lækningatækjafyrirtækið, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), hefur fagnað niðurstöðum óháðrar rannsóknar sem gerð var í þýsku heyrnarmiðstöðinni (DHZ) við læknaskólann í Hannover, sem leiddi í ljós að 85% eyrnasuðssjúklinga upplifðu minnkun á einkennum eyrnasuðs. (byggt á Tinnitus Handicap Inventory score[i] hjá 20 sjúklingum) þegar Lenire meðferðartækið er notað.

Þessi rannsókn sýndi að sex til 12 vikna meðferð með Lenire, tvímóta taugamótunartæki þróað af Neuromod sem veitir hljóð- og raförvun á tungunni, getur örugglega náð klínískt mikilvægum framförum á alvarleika eyrnasuðseinkenna í raunverulegu klínísku umhverfi.

Rannsókninni var stýrt af Dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat og Andreas Buechner frá háls- og háls- og háls- og háls- og háls- og háls- og háls- og háls- og nef- og hálssjúkdómadeild við læknaskólann í Hannover í Þýskalandi.

Þessar niðurstöður voru nýlega birtar í hinu háttsetta vísindatímariti, Brain Stimulation[ii].

Raunveruleg gögn eru í samræmi við niðurstöður umfangsmikillar klínískrar rannsóknar Neuromod (TENT-A1), sem innihélt 326 þátttakendur. TENT-A1 rannsóknin, en niðurstöður hennar voru birtar í október 2020[iii], sýndu að 86.2% þátttakenda sem fylgdu meðferð greindu frá bata á einkennum eyrnasuðs eftir 12 vikna tímabil við notkun Lenire.

Hannover rannsóknin fól í sér styttri meðferðartíma (6-12 vikur) og sá meðalbata (lækkun) á THI skori upp á 10.4 stig, sem er umfram klínískt marktækan mun sem er 7 stig. Þessi raunverulegu gögn úr Hannover rannsókninni eru í samræmi við TENT-A1 rannsóknina, sem sá svipaða framför eftir 6 vikna meðferð og náði samtals 14.6 punkta bata eftir heilar 12 vikna meðferð. Ennfremur var ekki tilkynnt um meðferðartengdar aukaverkanir.

Lenire virkar með því að gefa væga rafpúls til tungunnar, í gegnum munnhlut sem kallast „Tungutopp“, ásamt hljóði sem spilað er í gegnum heyrnartól til að knýja fram langtímabreytingar eða taugateygju í heilanum til að meðhöndla eyrnasuð.

TENT-A1 klíníska rannsóknin, sem tók þátt í 326 þátttakendum víðs vegar um Írland og Þýskaland, sýndi fram á virkni Lenire til að bæta eyrnasuðseinkenni þátttakenda. 86.2% þátttakenda sem fylgdu meðferð greindu frá bata á einkennum eyrnasuðs eftir 12 vikna meðferðartímabil[iv]. Þegar fylgt var eftir 12 mánuðum eftir meðferð höfðu 80.1% þátttakenda sem fylgdu meðferð viðvarandi bata á einkennum eyrnasuðs.

TENT-A1 rannsóknin er ein stærsta og lengsta eftirfylgni klíníska rannsóknin sem gerð hefur verið á eyrnasuðssviðinu og var forsíðufrétt vísindatímaritsins Science Translational Medicine í október 2020.

Neuromod sérhæfir sig í óífarandi taugamótunartækni og hefur hannað og þróað Lenire, sem hefur verið notað til að meðhöndla eyrnasuðssjúklinga síðan 2019.