Ný rannsókn sem miðar að miðlungs til alvarlegri slitgigt í hné

Ageless Biotech, Inc. Sheridan, WY, líftæknifyrirtæki sem stofnað var til að koma á markað með stofnfrumumeðferð, hefur keypt bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitsstofnun (FDA) Investigational New Drug Application (IND) til meðferðar á slitgigt í hné.              

Liðagigtarstofnunin hefur lýst slitgigt sem „krónískum sjúkdómi … án lækninga“. Fyrir meira en áratug, árið 2009, birti ABC News, læknishjálp fyrir slitgigtarsjúklinga í Bandaríkjunum kostar 185.5 milljarða dollara á ári.

Á aðeins 4 árum, frá 2009 Arthritis Foundation skýrslunni, tvöfaldaðist kostnaður við OA í Bandaríkjunum eins og birt var árið 2013 af CDC skýrslunni að árlegur slitgigtarkostnaður „var $303.5 milljarðar eða 1% af vergri landsframleiðslu Bandaríkjanna (VLF) 2013. .”  

Forseti Ageless Biotech, Inc, Vince Liguori bendir á, „kaupin á stigi II OA í hnéklínískri rannsókninni gerir okkur kleift að hefja rannsóknir hraðar með áætlanir um að hefjast í lok mars 2022. Þessi FDA samþykkta IND gerir Ageless kleift Líftækni til að koma með slitgigt stofnfrumuvöru til bæði lækna og sjúklinga hratt.

Ageless Biotech IND notar lítið sem ekkert meðhöndlaðar fituafleiddar stofnfrumur án ensíma eða annarra efna í gegnum sérstakt ferli velþekktrar aðferðar sem vísað er til sem Stromal Vascular Fraction (SVF) sem býr til fylki lifandi mannafrumna. Ageless Biotech ætlar að sanna endurnýjunareiginleika Ageless Biotech SVF vörunnar fyrir lok þessarar FDA samþykktu klínísku rannsókna á sama tíma og sýna fram á öryggi og lágmarks niðurtíma fyrir sjúkling. Ageless Biotech telur að milljónum árlegra hnéaðgerða verði skipt út fyrir eina einfalda hnésprautu. Þó að við teljum að þessi tækni muni á endanum fá leyfi til lækna til fjöldadreifingar, erum við að kanna „úr hillunni“ valkosti sem samræmast HLA tegundum til að hrósa slíkum meðferðum í „ekki svo fjarlægri“ framtíð.

BioXstem landssölustjóri og Jon Youngs stjórnarmaður í Ageless Biotech orðaði það best með því að segja: „Við hjá BioXstem erum svo spennt að vera virkur Ageless Biotech fjárfestir að því leyti að nú erum við ekki bara að tala um það. Við getum í raun sagt að við tökum virkan þátt í FDA IND og hluti af leiðtogalækningum.