Ný gögn um krabbameinsbóluefni fyrir föst æxli

Nouscom tilkynnti í dag hvetjandi ný þýðingargögn sem fengin eru úr yfirstandandi 1. stigs rannsókn sem metur NOUS-209. Gögnin voru kynnt í gær í Late Breaking fundi á 2022 American Association for Cancer Research (AACR) ársfundi.

NOUS-209, leiðandi vara Nouscom, er bóluefni gegn krabbameini sem miðar á 209 sameiginlega nýmótefnavaka. Verið er að rannsaka það í 1. stigs klínískri rannsókn, sem er gefið ásamt PD-1 eftirlitsstöðvahemlinum pembrolizumab, til meðferðar á föstu æxlum í maga, ristli og endaþarmi í maga, endaþarmi og meltingarvegi og vélinda.

Áður kynnt klínísk bráðabirgðagögn um samsetninguna (kynnt á ársfundi Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) í nóvember 2021) bentu á efnileg fyrstu merki um klíníska virkni hjá 12 MSI-H sjúklingum.

Nýju þýðingargögnin sem kynnt voru á AACR 2022 studdu þessar niðurstöður enn frekar og sýndu fram á að NOUS-209 er öruggt, mjög ónæmisvaldandi með lofandi merki um klíníska virkni. Helstu niðurstöður voru sem hér segir:

• Sýnt var fram á ónæmingargetu bóluefnis með ex-vivo IFN-ɣ ELISpot prófun hjá 67% sjúklinga í skammtastigi 1 (n=3) og 100% (n=7) sjúklinga í skammtastigi 2.

• Hjá 3 sjúklingum með langtíma PR-sjúklinga þar sem æxlissýni voru tiltæk fyrir/eftir meðferð, var TCR efnisskráin stækkuð og fjölbreytt eftir meðferð með NOUS-209. Aukið T effector minni eftir meðferð sást.

• Hjá einum af þessum þremur sjúklingum var TCR af völdum nýmótefnavaka rakinn frá jaðri í æxlissýni eftir NOUS-209 meðferð.

• Niðurstöður benda til þess að CD8+ T frumur sem eru sértækar fyrir nýmótefnavaka, framkallaðar af NOUS-209, stækka og auka fjölbreytni aðeins við meðferð með NOUS-209 og síast inn í æxlisörumhverfið með góðum árangri til að hafa æxlishemjandi virkni.

Marwan G. Fakih, læknir, sérfræðingur í krabbameinslækningum hjá City of Hope í Duarte Kaliforníu, og rannsakandi rannsóknarinnar sagði: „Þó að við höfum séð framfarir í meðferðarmöguleikum fyrir MSI-High solid æxli á undanförnum árum, þá er enn veruleg óuppfyllt þörf. Það er því ákaflega uppörvandi að sjá þessi nýju þýðingarfasa 1 gögn sem sýna hvernig NOUS-209 framkallar öfluga T frumuþenslu og TCR fjölbreytni hjá sjúklingum sem sýna varanleg klínísk svörun. Ég hlakka mjög til fullrar greiningar á 1. stigs niðurstöðunum og frekari klínískrar þróunar.“

Dr. Elisa Scarselli, yfirmaður vísinda og annar stofnandi Nouscom, sagði: „Gögnin, fengin frá 12 MSI-H sjúklingum með meinvörpum, varpa ljósi á algeng einkenni sem sést eftir bólusetningu hjá sjúklingum með varanlega klíníska svörun. Undirskriftin einkennist af stækkun TCR efnisskrár og fjölbreytni í æxlisíferðareitilfrumum sem örvaðar eru með bólusetningu með NOUS-209, ásamt samhliða aukningu á T-frumum með svipgerð áhrifaminni. Þar að auki gátum við fylgst með T-frumum af völdum bóluefnis meðal þeirra sem stækkuðu eftir meðferð í æxli eins þessara sjúklinga.

„Við hlökkum til að byggja á sannfærandi sannfærandi gögnum okkar með því að nýta mikilvægan lærdóm af yfirstandandi rannsókn til að styðja við þróun NOUS-209 sem hugsanlega fyrsta nýmótefnavaka krabbameinsbóluefnisins sem er beint að MSI-H æxlum.