Ný tímamóta klínísk rannsókn á krabbameinstengdri vanlíðan

Enveric Biosciences vinnur með Hotchkiss Brain Institute háskólanum í Calgary, leiðandi öndvegismiðstöð í taugavísindum, við Cumming School of Medicine í Calgary, Kanada sem er tileinkað efla rannsóknir og menntun á heila og geðheilbrigði, til að koma á byltingarkenndri klínískri rannsókn á EVM-101 til meðferðar á krabbameinstengdri vanlíðan.

Um það bil 50% krabbameinssjúklinga segja frá klínískri sálrænni vanlíðan með þunglyndi, kvíða, siðleysi, klínískum einkennum af völdum streitu og skert lífsgæði. Allt að 40% krabbameinssjúklinga uppfylla skilyrði fyrir geðröskun sem þarfnast meðferðar. CRD er veruleg óuppfyllt læknisfræðileg þörf án núverandi eftirlitssamþykkis á lyfjameðferðum og brýn þörf á að hámarka núverandi staðla um umönnun sjúklinga með krabbamein.

Klínísk rannsókn, sem búist er við að verði sett af stað síðar á þessu ári, á EVM-101, fyrstu kynslóðar geðlyfjameðferð, fyrir CRD verður undir forystu HBI rannsakanda, Dr. Valerie Taylor, yfirmanns geðlækningadeildar, í Calgary, Kanada. 

„Við erum spennt að vinna með Enveric til að rannsaka næstu kynslóðar lyf sem við vonum að muni hjálpa fólki að takast á við geðheilbrigðisáskoranir krabbameinsgreiningar. Þessi vinna mun gera okkur kleift að virkja sameinuð úrræði okkar til rannsóknarmöguleika fyrir krabbameinssjúklinga sem búa með CRD,“ segir Dr. Valerie Taylor.

EVM-101 rannsóknin mun beinlínis meta kjarnaeiginleika CRD sem verða fyrir mestum áhrifum og geta batnað eftir meðferð sem byggir á psilocybin.

„Með hækkandi tíðni krabbameina og tengdum sálrænum kvillum sem hafa verið vanmetnir og vangreindir þar til nýlega, erum við að vinna hörðum höndum að því að þróa nýjar meðferðir sem hjálpa krabbameinssjúklingum sem þjást af CRD,“ sagði Dr. Bob Dagher, yfirlæknir Enveric. „Samstarf okkar við rannsóknarteymið við Hotchkiss Brain Institute háskólans í Calgary og IMPACT Clinical Trial Accelerator mun hjálpa okkur að sýna fram á hugsanlegan ávinning af þessum nýju meðferðum og koma þeim á markað eins fljótt og auðið er.

Búist er við að reglugerðarskilum til Health Canada verði brátt lokið. Gert er ráð fyrir að skráning sjúklinga í klínísku rannsóknina hefjist seint á árinu 2022 eða snemma árs 2023. Rannsóknarhönnunin mun nýta sér geðlækningar og sálfræðimiðaða meðferð fyrir krabbameinssjúklinga með CRD. Sjúklingar munu fá einn skammt af EVM-101 til inntöku í stuðningsumhverfi með sálfræðimeðferð til að bæta árangur.