Meira Ozempic þýðir betri stjórn á sykursýki af tegund 2

Novo Nordisk tilkynnti í dag að Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) hafi samþykkt 2 mg skammt af Ozempic® (semaglutide) inndælingu, einu sinni í viku glúkagonlíkt peptíð-1 (GLP-1) hliðstæðu sem ætlað er samhliða mataræði og hreyfingu til að bæta blóðsykur hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 og til að draga úr hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum eins og hjartaáfalli, heilablóðfalli eða dauða hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 og þekktum hjartasjúkdómum.2 Ozempic® er ekki megrunarlyf, en getur hjálpa fólki að léttast. Ozempic® verður fáanlegt í þremur lækningaskömmtum (0.5 mg, 1 mg og 2 mg) til að hjálpa fólki með sykursýki af tegund 2 að ná blóðsykursmarkmiði sínu (A1C), þar með talið þeir sem eru með hærra A1C sem hafa ekki getað náð sínu. A1C skotmark.

Í Ozempic® SUSTAIN 3. stigs klínískum rannsóknaáætluninni lækkuðu allt að 73% fólks með sykursýki af tegund 2 sem fengu Ozempic® 1 mg blóðsykur og náðu markmiði American Diabetes Association um <7%.3-5 Þrátt fyrir þetta, er enn fólk sem er ekki við blóðsykursmarkmiðið.1,4-10 Ozempic® 2 mg hjálpar þeim sem þurfa frekari blóðsykursstjórnun og er mikilvægur kostur fyrir sjúklinga og veitendur í áframhaldandi meðferð við sykursýki af tegund 2.

„Sykursýki af tegund 2 er flókinn sjúkdómur sem getur þróast með tímanum, jafnvel þó að einstaklingur sé að stjórna honum með lyfjum, mataræði og hreyfingu,“ sagði Dr Juan Pablo Frias, læknir hjá Velocity Clinical Research, Los Angeles og aðalrannsakandi SUSTAIN FORTE, 3. stigs klínískri rannsókn sem styður Ozempic® 2 mg samþykki. „Með sannað öryggi og verkun hjálpar Ozempic® að ná stjórn á blóðsykri og býður upp á mikla hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 og þekktum hjartasjúkdómum, auk þess sem það getur hjálpað mörgum sjúklingum að léttast. Með 2 mg skammti höfum við viðbótarvalkost svo sjúklingar geti verið á sömu lyfjameðferð jafnvel þótt blóðsykurinn þurfi að breytast.“

Í SUSTAIN FORTE rannsókninni náði fólk með upphafs-A1C að meðaltali 8.9% á meðferð með Ozempic® 2 mg tölfræðilega marktækri og betri lækkun á blóðsykri um 2.1% í viku 40 samanborið við 1.9% með Ozempic® 1 mg (P<0.01). ).1 Í sömu rannsókn upplifðu fólk með upphafsþyngd að meðaltali 219 lb sem var meðhöndlað með Ozempic® 2 mg þyngdartap upp á 14.1 lb samanborið við 12.5 lb þyngdartap með Ozempic® 1 mg; munurinn var ekki tölfræðilega marktækur. Fyrir báða skammta af Ozempic® komu engin ný öryggismerki fram.1 Algengustu aukaverkanirnar voru meltingarfæri.1 Aukaverkanir í meltingarvegi komu oftar fram hjá sjúklingum sem fengu Ozempic® 2 mg (34.0%) samanborið við Ozempic® 1 mg (30.8% ).1

„Ozempic® er við stjórnvölinn í því að hjálpa Novo Nordisk að knýja fram breytingar á sykursýkisþjónustu, þar sem meira en ein milljón manna með sykursýki af tegund 2 í Bandaríkjunum er meðhöndluð með Ozempic®,“ sagði Doug Langa, framkvæmdastjóri rekstrarsviðs og forseti Norður-Ameríku. frá Novo Nordisk Inc. "Með Ozempic® sem nú er fáanlegt í ýmsum skömmtum, erum við bjartsýn á að við getum hjálpað enn fleirum sem búa með sykursýki af tegund 2 sem þurfa meiri blóðsykursstjórnun að upplifa ávinninginn af Ozempic®."  

Novo Nordisk gerir ráð fyrir að setja Ozempic® 2 mg á markað í Bandaríkjunum innan skamms. Ozempic® 2 mg var samþykkt af Swiss Medic í september 2021 og síðan Health Canada og Lyfjastofnun Evrópu í janúar 2022.