Efnileg ný fyrsta lína meðferð við magakrabbameini/GEJ krabbameini

Trishula Therapeutics, Inc. tilkynnti í dag bráðabirgðaniðurstöður úr yfirstandandi 1. stigs rannsókn sem metur TTX-030 ásamt budigalimabi (rannsóknar-and-PD-1) og FOLFOX fyrir fyrstu meðferð sjúklinga með staðbundið langt gengið/meinvörpað HER2 neikvæð maga- eða meinvörp. krabbamein í meltingarvegi. Niðurstöður rannsóknarinnar voru kynntar í munnlegri kynningu á ársfundi American Association for Cancer Research (AACR) í New Orleans. Gögnin sem kynnt eru sýna að TTX-030 samsett meðferð þolaðist almennt vel og sýndi hvetjandi merki um virkni gegn æxli.

„Svörunarhlutfallið, meðal annars hjá sjúklingum með PD-L1 lág æxli sem sést í þessari bráðabirgðagreiningu, er mjög uppörvandi og styður möguleika TTX-030 til að hafa áhrif á staðlaða umönnun sjúklinga með krabbamein í maga og meltingarvegi,“ sagði Zev Wainberg, læknir, Prófessor í læknisfræði við UCLA og meðstjórnandi UCLA GI Oncology Program. „Við hlökkum til heildarniðurstaðna úr þessari rannsókn og frekari framfara þessarar efnilegu meðferðaraðferðar.

Bráðabirgðaniðurstöður um verkun og öryggi voru kynntar frá og með bráðabirgðaupplausn gagna frá 1. mars 2022. Alls voru 44 sjúklingar skráðir. Tuttugu og sex (26) sjúklingar voru enn í rannsóknarmeðferð og miðgildi rannsóknarinnar var 214 dagar (á bilinu 8-464+ dagar). Meðal 40 sjúklinga sem hægt var að meta virkni náði 21 sjúklingur (25 sjúklingur þar með talið óstaðfestir) bestu heildarsvörun að hluta eða betri, þar með talið 4 CR: ORR=52.5% (62,5% að meðtöldum óstaðfestum) og sjúkdómsstjórnunartíðni = 92.5%. Þrjátíu og sjö (37) af sjúklingum sem hægt var að meta virkni höfðu þekkt PD-L1 Combined Positive Score (CPS); svörunartíðni hjá sjúklingum með CPS ≥1 var 65% (77% þar með talið óstaðfest).

Tuttugu og sjö af 44 sjúklingum (61%) upplifðu að minnsta kosti eina aukaverkun (AE) af hvaða gráðu sem er talin tengjast TTX-030 (mat rannsóknaraðila), þar á meðal 9 sjúklingar (20.5%) með 3/4 gráðu aukaverkanir. Aukaverkanir voru almennt í samræmi við þær sem sáust við hefðbundna umönnun (krabbameinslyfjameðferð auk and-PD-1).

„Gögn okkar sem lögð eru fram á AACR tákna fyrstu efnilegu klínísku niðurstöðurnar af and-CD39 mótefni hjá sjúklingum með magakrabbamein og styðja hlutverk TTX-030 við að snúa við adenósínmiðlaðri ónæmisbælingu,“ sagði Anil Singhal, framkvæmdastjóri. „Við hlökkum til áframhaldandi framfara á þessari klínísku rannsókn á TTX-030, sem við teljum að hafi tilhneigingu til að bæta verulega meðferðarformið fyrir krabbameinssjúklinga.