Kairos Pharma, Ltd., klínískt líftæknifyrirtæki í einkaeigu sem einbeitir sér að lyfjaónæmi og ónæmismeðferð við krabbameini, tilkynnti í dag að virkjuð T-frumumeðferð þess, KROS 201, hafi fengið FDA samþykki til að halda áfram með 1. stigs klínískri rannsókn á sjúklingum með endurtekið glioblastoma, tegund heilakrabbameins. I. stigs rannsóknin er styrkt af Kairos Pharma og mun fara fram í Cedars Sinai læknastöðinni í Los Angeles.

Forstjóri Kairos, John Yu, læknir sagði: „Þessi viðurkenning á IND er annar mikilvægi klíníski áfanginn undanfarinn mánuð þar sem Kairos flýtir sér í átt að klínískum markmiðum sínum fyrir árið 2022. Þessi klíníska 1. stigs rannsókn mun virkja T-frumur gegn krabbameinsstofninum. frumur við rót glioblastoma.

Kairos vísindastjóri Neil Bhowmick, Ph.D. bætti við, "Þetta afrek ýtir undir umslagið ónæmismeðferða sem ætlað er að miða T-frumur gegn hrikalegum krabbameinum."

KROS 201 virkjaðar T frumur (ATC) eru T-drápsfrumur sem eru þróaðar í frumurækt með því að virkja hvít blóðkorn sjúklings með frumuboðum eða T-frumuvirkjunarmerkjum og með því að ræsa dendritic frumur hlaðnar með glioblastoma krabbameinsstofnfrumu-sértækum mótefnavaka. Kröftugar virkjaðar T-frumurnar eru gefnar í bláæð í sjúklinga með endurtekið glioblastoma. Sýnt hefur verið fram á að þessar frumur drepa krabbameinsstofnfrumur, undirrót krabbameins.

Til viðbótar við komandi 1. stigs rannsókn á virkjaðri T frumumeðferð fyrir KROS 201, var 2. stigs rannsókn á ENV105 með apalutamidi nýlega veitt IND af FDA í febrúar. Áætlað er að 1. stigs rannsókn á ENV105 með Tagrisso (AstraZeneca) fyrir lungnakrabbameini hefjist árið 2022.

Samhliða þessum framfarir á klínískum áföngum sínum, tilkynnti Kairos Pharma tilkynningu um leyfisveitingar bandarísku einkaleyfa- og vörumerkjaskrifstofunnar á einkaleyfissamsetningum þeirra og aðferðum til að meðhöndla trefjabólgu. Þetta einkaleyfi nær yfir aðferðina við að meðhöndla bandvefsbólgu og ákveðnar tegundir krabbameins, samsetningu efnis og gefa meðferð með KROS-401, hringlaga peptíðhemli IL-4 og IL-13 frumuviðtakasamstæðunnar. Sýnt hefur verið fram á að þessi meðferð meðhöndlar bæði bandvefssjúkdóm og krabbamein með því að snúa M1 til M2 ónæmisbælandi átfrumnabreytingum við bæði í krabbameinum og bandvefsmyndun.

Dr. John Yu, forstjóri Kairos Pharma sagði: "Þessi áfangi styður enn frekar við hið þegar umfangsmikla og fjölbreytta hugverkasafn Kairos og gerir óhefta klíníska þróun þessarar nýju og umbreytandi meðferðar."

Kairos framkvæmdastjóri rannsókna og þróunar Dr. Ramachandran Murali, uppfinningamaður KROS 401 sameindarinnar, sagði: "KROS-401, auk bandvefs og krabbameins, opnar nýja leið í meðferðarþróun fyrir taugasjúkdóma eins og Alzheimerssjúkdóm."

HVAÐ Á AÐ TAKA ÚR ÞESSARI GREIN:

KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
, a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.