Evrópsk kynning á kremi við skellupsoriasis

Almirall SA, alþjóðlegt líflyfjafyrirtæki með áherslu á húðheilbrigði, tilkynnti í dag markaðssetningu Wynzora® krems í Evrópu (50 µg/g kalsípótríól og 0.5 mg/g betametasón sem tvíprópíónat), þróað til staðbundinnar meðferðar á vægum til í meðallagi alvarlegum skellupsoriasis í fullorðnir þar á meðal hársvörð. Spánn, Þýskaland og Bretland eru fyrstu Evrópulöndin þar sem kremið er lyfseðilsskylt. Eftir að þetta nýstárlega lyf hefur verið hleypt af stokkunum verður Almirall eina líflyfjafyrirtækið í Evrópu sem býður psoriasis-sjúklingum upp á marga möguleika sem spanna allt litróf sjúkdómsins, allt frá útvortis lyfjum til inntöku til inntöku og lífefna.

Wynzora® Cream er knúið áfram af PAD Technology, nýrri aðferð til að blanda olíu og vatni, sem gerir það að einu kalsípótríeni og betametasón tvíprópíónati sem gerir það kleift að blanda virkum efnum í vatnskenndu krem. Tæknin gerir stöðuga samsetningu og býður upp á hagstætt öryggissnið og þægindi fyrir sjúklinga.

Wynzora® býður upp á mikla verkun og verkun hefst hratt innan 1 viku. Niðurstöður úr sameinðri greiningu á tveimur slembiröðuðum III. stigs rannsóknum sýndu að þetta CAL/BDP PAD-krem bauð upp á betri virkni og lífsgæði sjúklinga við staðbundna meðferð á psoriasis samanborið við kalsípótríen og betametasón tvíprópíónat hlaup fyrir alla verkunarendapunkta, þ.m.t. PGA meðferðarárangur, mPASI og PASI75 eftir 8 vikna notkun einu sinni á dag.

Klíníska rannsóknin sýndi einnig að eftir átta vikna meðferð greindi marktækt stærra hlutfall einstaklinga sem fengu CAL/BDP PAD-krem að psoriasis hefði engin áhrif á líf þeirra (DLQI 0 eða 1) samanborið við CAL/BDP hlaup. . Það að sjúklingar sættu sig við CAL/BDP PAD-krem var aðallega vegna þess að staðbundið var minna feitt samsetning byggt á nýstárlegri PAD tækni. Niðurstöður úr III. stigs klínískum rannsóknum voru birtar í Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

Psoriasis er einn algengasti húðsjúkdómur heimsins og hefur áhrif á að minnsta kosti 100 milljónir einstaklinga um allan heim og um 1.52% íbúa Bretlands (áætlað 1.01 milljón manns). Það hefur neikvæð áhrif á lífsgæði og er veruleg byrði í daglegu lífi 71% sjúklinga, sem hefur áhrif á heildar tilfinningalega líðan 88% fólks sem þjáist af sjúkdómnum. „Undanfarin ár höfum við fylgst með miklum framförum í þeim meðferðum sem til eru við psoriasis, hins vegar er fylgni við staðbundna meðferð enn lítil. Tilkoma nýrrar PAD-kremsamsetningar af CAL/BDP eru frábærar fréttir fyrir psoriasis samfélagið, sem hefur nú meðferðarmöguleika sem sameinar virkni og öryggissnið hinna rótgrónu CAL/BDP virku innihaldsefna í nýjustu ökutækjatækni fyrir sjúklinga. þægindi,“ sagði prófessor Anthony Bewley, húðsjúkdómalæknir í Bretlandi.

Kynning á Wynzora® kreminu til að halda áfram í restinni af Evrópu árið 2022

Almirall hóf markaðssetningu Wynzora® Cream í Bretlandi, Spáni og Þýskalandi fyrr í þessum mánuði og býst við að koma út í öðrum Evrópulöndum á næstu mánuðum, þegar innlend markaðsleyfi hafa verið veitt. Varan hefur hlotið eftirlitssamþykki í Tékklandi, Danmörku, Frakklandi, Þýskalandi, Hollandi, Noregi, Spáni, Svíþjóð, Bretlandi, Finnlandi, Portúgal, Ítalíu og Írlandi með nafninu Wynzora® og með nafninu Winxory® í Austurríki.

„Sýning á Wynzora® kreminu í Evrópu er skref fram á við í skuldbindingu okkar um að bjóða upp á nýstárlegar meðferðir sem bæta lífsgæði sjúklinga með psoriasis. Eins og er, fylgja 73% sjúklinga ekki staðbundinni meðferð [4]. Í ljósi þessa áhyggjufulla skorts á því að fylgja slíkum meðferðum er Almirall sannfærður um að þessi nýja vara, með sannaða virkni og sjúklingavænni lyfjaformi, muni marka tímamót með því að bæta ánægju psoriasissjúklinga þökk sé fitusinni samsetningu þess,“ sagði Gianfranco Nazzi, framkvæmdastjóri Almirall.

„Sýning á Wynzora ® kreminu í Evrópulöndum markar annan tímamót í útbreiðslu vörunnar á heimsvísu. Þetta krem ​​er birtingarmynd lykileiginleika nýju samsetningarinnar og lyfjagjafarkerfisins PAD Technology. Það er mótað með þeirri von að veita skjótt upphaf og mikla verkun, hagstætt öryggissnið og mikla þægindi og ánægju hjá sjúklingum í daglegum venjum í einni vöru. Við trúum því að einfaldleiki og eftirfylgni sé nýja virknin,“ sagði Jesper J. Lange, forstjóri MC2 Therapeutics, þróunaraðili PAD tækninnar.

Í febrúar 2021 gerðu Almirall og MC2 Therapeutics stefnumótandi samning þar sem MC2 Therapeutics veitti Almirall einkarétt í Evrópu til að markaðssetja Wynzora® Cream til meðferðar á skellupsoriasis. Bæði fyrirtækin tilkynntu um árangursríka lokun á dreifðri aðferð í júlí 2021. Kremið er einnig markaðssett í Bandaríkjunum af öðru fyrirtæki.