Isleworth Healthcare Acquisition Corp. og Cytovia Holdings, Inc. tilkynntu í dag að þau hefðu gert endanlegan samning um sameiningu fyrirtækja. Þegar þessari samsetningu er lokið verður Isleworth endurnefnt Cytovia Therapeutics, Inc. („sameinað fyrirtæki“) og gert er ráð fyrir að almenn hlutabréf þess og ábyrgðir verði áfram skráðir á NASDAQ undir auðkennistáknunum INKC og INKCW, í sömu röð.
Sameinað fyrirtæki mun halda áfram starfsemi Cytovia og halda áfram að einbeita sér að þróun og framleiðslu á viðbótar NK frumum og NK þátttakanda mótefnapöllum.
Hinu sameinaða fyrirtæki verður stýrt af Dr. Daniel Teper, meðstofnanda, stjórnarformanni og framkvæmdastjóri Cytovia.
„Við erum þakklát fyrir mikinn stuðning frá nýjum og núverandi fjárfestum og teymi reyndra frumkvöðla hjá Isleworth. Við gerum ráð fyrir að þessi viðskipti muni flýta fyrir framkvæmd framtíðarsýnar Cytovia að efla NK meðferð í átt að lækningu við krabbameini,“ sagði Dr. Teper. „Við erum hvattir af forklínískum gögnum okkar sem nýlega voru kynntar á AACR, sem styðja við þróun á iPSC-afleiddum NK frumum okkar (iNK) og Flex-NK™ frumum til meðferðar á lifrarfrumukrabbameini.
Bob Whitehead, forstjóri Isleworth, sagði: „Isleworth lagði mat á mörg lífvísindafyrirtæki og var mest hrifinn af hæfileikanum og tækninni sem Cytovia hefur sett saman. Við teljum að Cytovia sé eitt fullkomnasta, nýstárlegasta frumumeðferðarfyrirtækið sem tekur þátt í þróun nýrra krabbameinsmeðferða. Frumumeðferðir í krabbameinslækningum hafa þegar gefið milljónum von. Aðferðir Cytovia gætu hugsanlega gert svipaðar aðferðir þægilegri „úr hillunni“ og hagkvæmari.“
Meðferðaraðferð Cytovia
Cytovia miðar að því að flýta fyrir aðgengi sjúklinga að umbreytingarfrumumeðferðum og ónæmismeðferðum, og takast á við nokkrar af erfiðustu óuppfylltu læknisfræðilegum þörfum í krabbameinslækningum.
Fyrirtækið leggur áherslu á að virkja meðfædda ónæmiskerfið með því að þróa viðbótar og truflandi NK-frumur og NK-virkja mótefnavettvang. Nánar tiltekið er Cytovia að þróa þrjár gerðir af iNK frumum: óbreyttar iNK frumur, TALEN® genabreyttar iNK frumur með bættri virkni og þrautseigju og TALEN® genabreyttar iNK frumur með chimeric mótefnavaka viðtökum (CAR-iNKs) til að bæta æxlissértæka miða. Önnur viðbótar hornsteinstæknin er fjórgildur fjölsértækur mótefnavettvangur sem hannaður er til að taka þátt í NK frumum með því að miða á NKp46 virkjunarviðtakann með því að nota sérhæfða Flex-NK™ tækni.
Þessir tveir tæknivettvangar eru notaðir til að þróa meðferðir fyrir sjúklinga með lifrarfrumukrabbamein (HCC) og solid æxli. Gert er ráð fyrir að klínískar rannsóknir hefjist í lok árs 2022.
Cytovia, með höfuðstöðvar í Aventura, FL, rekur rannsóknarstofur í Natick, MA og cGMP frumuframleiðslustöð í Púertó Ríkó og á í vísindasamstarfi við Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Hebreska háskólann í Jerúsalem, INSERM, stofnfrumustofnuninni í New York, National Cancer Institute og University of California San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics hefur nýlega stofnað CytoLynx Therapeutics, stefnumótandi samstarf með áherslu á rannsóknir og þróun, framleiðslu og markaðssetningu í Stór-Kína og víðar.
Cytovia leiðsla
Cytovia er fyrsta ónæmiskrabbameinslæknafyrirtækið með getu til að sameina genabreytta iPSC-afleidda NK Cell og Flex-NK™ frumuvirkja mótefnisvettvang til að þróa næstu kynslóð ónæmismeðferða fyrir bæði blóðfræðileg og solid æxli.
Eign Cytovia inniheldur markmið og vísbendingar með jafnvægi á áhættusniði.
GPC3 er efnilegt nýtt skotmark fyrir föst æxli, sérstaklega lifrarfrumukrabbamein, þar sem óuppfyllt læknisfræðileg þörf er mikilvægust. Leiðandi áætlun Cytovia miðar að því að þróa fyrsta flokks HCC meðferðir sem miða að GPC3. Fyrstu fjórir vöruframbjóðendurnir verða metnir sem einlyfjameðferðir og sem samsettar meðferðir. CYT-303, Cytovia's GPC3 Flex-NK™ engager, er þrísértæk mótefni sem binst HCC æxlisfrumum í gegnum GPC3 og NK frumum í gegnum NKp46 og CD16a. Fyrir sjúklinga með skerta fjölda eða skerta starfsemi NK-frumna mun Cytovia meta viðbót iNK-frumna, CYT-100, til að hugsanlega opna alla möguleika þessarar meðferðaraðferðar. Cytovia er einnig að þróa CYT-150, genabreyttar iNK frumur, til að bæta æxlisíferð og frumuþol, sem einnig er hægt að sameina með CYT-303. Að auki er CYT-503, GPC3-miðað CAR-iNK frumumeðferð, hannað til að bæta sérhæfni fyrir æxlismiðun. Cytovia býst við að skrá INDs fyrir CYT-303 og CYT-100, fylgt eftir með INDs fyrir CYT-150 og CYT-503.
CD38 er vel þekkt klínískt og viðskiptalegt markmið fyrir mergæxli. Cytovia er að þróa CYT-338 og CYT-538 sem eru CD38-markmið Flex-NK™ frumuvirkjar og CAR-iNK frumur til meðferðar á mergæxli hjá sjúklingum sem hafa mistekist CD38 mótefnameðferð og lyf sem miða á B-frumuþroska mótefnavaka (BCMA).
Cytovia er einnig að þróa innankúpu EGFR CAR iNK frambjóðanda til að miða á bæði wtEGFR og EGFR vIII til að mæta verulegri læknisfræðilegri þörf við meðhöndlun á Glioblastoma multiforme sem nú er ómeðhöndlað.
Cytovia hefur komið á samstarfi við akademískar stofnanir og iðnaðaraðila, þar á meðal Cellectis fyrir TALEN® genabreytingar. TALEN® genaklipping er tækni sem er frumkvöðull og stjórnað af Cellectis, líftæknifyrirtæki á klínísku stigi sem notar genabreytingarvettvang sinn til að þróa lífsbjargandi frumu- og genameðferðir. TALEN® erfðabreyttu einkaleyfin sem stjórnað er af Cellectis á sviði iNK og CAR-iNK eru með leyfi frá Cellectis af Cytovia og Cytovia hefur alþjóðlegan þróunar- og viðskiptarétt á þessum einkaleyfum.
Fyrirhugaðir áfangar og notkun ágóðans
Ágóði af lokuðum útboðum („PIPE“), fjármuni á fjárvörslureikningi Isleworth (að frádregnum innlausnum) og ágóði af öðrum væntanlegum fjármögnun, samtals að upphæð allt að eitt hundrað milljónir dollara, myndi veita Cytovia fjármagn fyrir allt að 2 ár til að þróa frekar genabreytta iNK og Flex-NK™ frumuupptökutækni sína. Cytovia ætlar að einbeita sér að mörgum áföngum, þar á meðal:
• Skrá fyrstu tvö IND fyrir Flex-NK™ CYT-303 og iNK CYT-100
• Hefja I/II stigs klínískar rannsóknir til að meta CYT-303 og CYT-100, eitt sér og í samsettri meðferð, til meðferðar á HCC
• Að afla og kynna fyrstu klínískar upplýsingar um CYT-303 og CYT-100 í HCC
• Skrá IND fyrir CYT-150 og CYT-503 og hefja I/II stigs klínískar rannsóknir
• Halda áfram að efla iNK & Flex-NK™ tæknina og efla leiðsluna með mörgum meðferðarframbjóðendum
