Lebrikizumab Sjúklingar ná úthreinsun húðar frá einlyfjameðferð

Meira en 50 prósent sjúklinga með miðlungs til alvarlega ofnæmishúðbólgu (AD) upplifðu að minnsta kosti 75 prósenta minnkun á alvarleika sjúkdómsins (EASI-75*) eftir 16 vikur þegar þeir fengu lebrikizumab einlyfjameðferð í ADvocate áætluninni, Eli Lilly og Company (NYSE) : LLY) tilkynnti í dag á ársfundi American Academy of Dermatology (AAD). Lebrikizumab, IL-13 hemill til rannsóknar, leiddi einnig til klínískt þýðingarmikillar umbóta á kláða og öðrum mikilvægum niðurstöðum sem sjúklingar hafa greint frá í samanburði við lyfleysu.

"Sjúklingar með ofnæmishúðbólgu upplifa viðvarandi kláða, þurra húð, mikinn sársauka og bólgu, sem getur verið ófyrirsjáanlegt og haft áhrif á vinnu þeirra, félagsleg tengsl, andlega og tilfinningalega heilsu," sagði Emma Guttman-Yassky, læknir, Ph.D., Waldman prófessor. og kerfisformaður húðsjúkdómafræði við Icahn School of Medicine við Mount Sinai í New York, og yfirhöfundur ADvocate greininganna. „Lebrikizumab er ný meðferð sem miðar að IL-13 ferlinu, sem er helsti frumudrepandi bólgueyðandi sem tekur þátt í AD. Ég er hvattur af gögnum dagsins sem sýna hraðar framfarir í mælingum á húð, kláða og lífsgæði.“

Lebrikizumab er einstofna mótefni (mAb) sem binst interleukin 13 (IL-13) próteininu með mikilli sækni til að koma sérstaklega í veg fyrir myndun IL-13Ra1/IL-4Ra (Type 2 viðtaka) sem hindrar niðurstreymisboð í gegnum IL-13 braut. 1-5 IL-13 gegnir aðalhlutverki í bólgu af tegund 2 Í AD, IL-6 liggur að baki einkennum þar á meðal truflun á húðhindrunum, kláða, sýkingu og hörðum, þykknuðum húðsvæðum.13

Í ADvocate 1 náðu 43 prósent sjúklinga sem fengu lebrikizumab skýra eða næstum skýra húð (IGA) eftir 16 vikur samanborið við 13 prósent sjúklinga sem fengu lyfleysu. Meðal þeirra sem fengu lebrikizumab náðu 59 prósent EASI-75 svörun, samanborið við 16 prósent með lyfleysu.

Í ADvocate 2 náðu 33 prósent sjúklinga sem tóku lebrikizumab skýra eða næstum skýra húð (IGA) eftir 16 vikur, samanborið við 11 prósent sjúklinga sem fengu lyfleysu. Meðal þeirra sem fengu lebrikizumab náðu 51 prósent EASI-75 svörun, samanborið við 18 prósent sem fengu lyfleysu.

Innan fjögurra vikna fundu sjúklingar sem fengu lebrikizumab tölfræðilega marktæka bata í húðúthreinsun og kláða, sem og framförum í truflun kláða á svefn og lífsgæði, mæld með helstu aukaendapunktum.

Öryggissnið 16 vikna tímabilið var í samræmi við fyrri rannsóknir á lebrikizumab á AD. Sjúklingar sem tóku lebrikizumab, samanborið við lyfleysu, greindu frá minni tíðni aukaverkana hjá ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, lyfleysa: 52%) og ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, lyfleysa: 66%). Flestar aukaverkanir í rannsóknunum tveimur voru vægar eða í meðallagi alvarlegar og ekki alvarlegar og leiddu ekki til þess að meðferð var hætt. Algengustu aukaverkanirnar í ADvocate 1 og 2 hjá þeim sem fengu lebrikizumab voru tárubólga (7% og 8%, í sömu röð), kvef (nefkokbólga) (4% og 5%, í sömu röð) og höfuðverkur (3% og 5%, í sömu röð) ).

„Reynsla fólks og barátta við sjálfsofnæmissjúkdóma, eins og ofnæmishúðbólgu, knýr okkur hjá Lilly til að stunda ný vísindi og þroskandi meðferðir sem gera lífið betra, sérstaklega á svæðum þar sem brýn þörf er á óuppfylltri þörf,“ sagði Lotus Mallbris, MD, Ph.D. ., varaforseti alþjóðlegrar ónæmisfræðiþróunar og læknisfræðilegra mála hjá Lilly. „Þessi gögn styrkja jákvæðar niðurstöður í víðtækari áfanga 3 þróunaráætlun okkar og við teljum að lebrikizumab tákni nýja kynslóð lífefna fyrir AD.

Ítarlegar 52 vikna niðurstöður frá ADvocate 1 og 2, sem og 16 vikna gögn frá ADhere, 3. stigs AD rannsókn á lebrikizumab með staðbundnum sterum, verða birtar á næstu mánuðum. Lilly og Almirall SA ætla að leggja fram umsóknir til eftirlitsyfirvalda um allan heim fyrir árslok 2022 eftir að ADvocate rannsókninni er lokið.

„Sjúklingar þurfa ný meðferðarúrræði sem veita mikla virkni og þol. Þessar jákvæðu gögn sýna að lebrikizumab hefur möguleika á að vera leiðandi meðferð við AD,“ sagði Karl Ziegelbauer, Ph.D., yfirmaður vísindasviðs Almirall.

Lilly hefur einkarétt á þróun og markaðssetningu lebrikizumabs í Bandaríkjunum og umheiminum utan Evrópu. Almirall hefur veitt leyfi til að þróa og markaðssetja lebrikizumab til meðhöndlunar á húðsjúkdómum, þar á meðal AD, í Evrópu.