Niðurstöðurnar (ágrip # 519) verða kynntar í dag klukkan 10:00 að morgni ET á hraðri ágripsfundi á 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) meltingarvegi (GI) Cancers Symposium.
Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, rannsakandi KRYSTAL-1 rannsóknarinnar, sagði: „Krabbamein í meltingarvegi eru eitt af algengustu krabbameinunum og halda áfram að tengjast lélegri lifun þrátt fyrir nýlegar framfarir, sérstaklega hjá sjúklingum með meltingarfæraæxli sem geyma. KRASG12C stökkbreyting. Ný klínísk gögn sem kynnt voru á ASCO GI sýna að adagrasib, hemill á KRASG12C, sýndi efnilega klíníska virkni hjá sjúklingum með krabbamein í brisi og önnur meltingarfæraæxli. Þessar niðurstöður byggja á áður tilkynntum jákvæðum klínískum klínískum gögnum um krabbamein í ristli og brisi og eru mjög uppörvandi og réttlæta frekari rannsókn á adagrasib í þessu umhverfi.
Samantekt á klínískum niðurstöðum
• Frá og með 10. september 2021 fékk undirhópur sjúklinga með krabbamein í meltingarvegi með KRASG12C stökkbreytingu sem skráðir voru í adagrasib einlyfjameðferðarhópinn (n=30) að minnsta kosti tvær fyrri línur af altækum krabbameinsmeðferðum og höfðu miðgildi eftirfylgni í 6.3 mánuði .
• Af metanlegum sjúklingum (n=27) var hlutlæg svörunarhlutfall (ORR) 41% og sjúkdómsstjórnunarhlutfall (DCR) 100%. Hjá metanlegum sjúklingum með krabbamein í brisi (n=10) var svörunarhlutfall (RR) 50%, þar á meðal 1 óstaðfest hlutasvörun (PR); miðgildi lengdar svörunar (mDOR) var 7.0 mánuðir, með miðgildi eftirfylgni 8.1 mánuður. Hjá sjúklingum með önnur meltingarvegsæxli (n=17) var RR 35%, með tveimur óstaðfestum PR; mDOR var 7.9 mánuðir hjá þessum sjúklingum, með miðgildi eftirfylgni í 6.3 mánuði.
• Miðgildi lifun án versnunar (mPFS) hjá sjúklingum með krabbamein í brisi var 6.6 mánuðir (95% öryggisbil, CI: 1.0, 9.7) og hjá sjúklingum með önnur meltingarfæraæxli var mPFS 7.9 mánuðir (95% CI 6.90– 11.30).
• Í heildarundirhópi sjúklinga með KRASG12C-stökkbreytt meltingarvegskrabbamein sem var metið í þessum hópi, þolaðist adagrasib vel, með viðráðanlegu öryggissniði. Meðferðartengdar aukaverkanir af stigi 3/4 (TRAE) komu fram hjá 27% sjúklinga sem fengu meðferð með adagrasibi, án TRAE sem leiddu til þess að meðferð var hætt og engin 5 stigs TRAE komu fram.
"Við teljum að adagrasib hafi mismunandi sameindasnið og gögnin sem kynnt eru á ASCO GI styðja enn frekar við hugsanlega besta prófíl þess," sagði Charles M. Baum, MD, Ph.D., stofnandi, forseti og yfirmaður rannsókna og þróun, Mirati Therapeutics, Inc. „Niðurstöðurnar sýndu jákvæða klíníska virkni hjá sjúklingum með KRASG12C-stökkbreytt meltingarfærakrabbamein sem fengu meðferð með adagrasibi eins lyfs, sérstaklega hjá þeim sem eru með krabbamein í brisi þar sem valmöguleikar eru takmarkaðir. Við höldum áfram að meta ákaft adagrasib sem eitt lyf og ásamt öðrum krabbameinslyfjum í víðtækri þróunaráætlun til að hjálpa fleirum sem búa við krabbamein.
HVAÐ Á AÐ TAKA ÚR ÞESSARI GREIN:
- As of September 10, 2021, the subset of patients with GI cancers harboring a KRASG12C mutation enrolled in the adagrasib monotherapy arm (n=30) received at least two prior lines of systemic anticancer therapies, and had a median follow up of 6.
- Bekaii-Saab, an investigator of the KRYSTAL-1 study, commented, “Gastrointestinal cancers are some of the most common cancers and continue to be associated with poor survival outcomes despite recent advances, especially in patients with GI tumors harboring a KRASG12C mutation.
- We continue to aggressively evaluate adagrasib as a single agent and in combination with other cancer medicines in a broad development plan to help more people living with cancer.
