Verulegar umbætur á alvarleika sjúkdóma fyrir ofnæmishúðbólgu

Eftir 16 vikur náðu 70 prósent sjúklinga með miðlungs til alvarlega ofnæmishúðbólgu (AD) sem fengu lebrikizumab ásamt staðbundnum barksterum (TCS) að minnsta kosti 75 prósenta bata á alvarleika sjúkdómsins í heild (EASI-75*) í ADhere réttarhöldin, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) tilkynnti í dag á 4th Annual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) ráðstefnunni. Lebrikizumab, rannsóknar IL-13 hemill, sýndi einnig framfarir í kláða, svefntruflunum og lífsgæðum þegar það var notað með TCS, samanborið við lyfleysu ásamt TCS.

„ADhere gögn dagsins í dag, ásamt niðurstöðum úr ADvocate einlyfjarannsóknum, sýna fram á möguleika lebrikizumab til að draga úr sjúkdómsbyrði og veita léttir fyrir fólk með ómeðhöndlaða ofnæmishúðbólgu þegar það er notað annað hvort eitt sér eða ásamt staðbundnum lyfjum,“ sagði Eric Simpson, læknir, MCR, Prófessor í húðsjúkdómum og forstöðumaður klínískra rannsókna við Oregon Health & Science University í Portland og aðalrannsakandi ADhere. „Lebrikizumab beinist sérstaklega að IL-13 ferlinu, sem gegnir aðalhlutverki í þessum langvinna bólgusjúkdómi. Þessar niðurstöður styrkja skilning okkar á lebrikizumab við ofnæmishúðbólgu og hjálpa til við að staðfesta það sem mögulegan nýjan meðferðarkost.

Lebrikizumab er nýtt, einstofna mótefni (mAb) sem binst interleukin 13 (IL-13) próteininu með mikilli sækni til að koma sérstaklega í veg fyrir myndun IL-13Ra1/IL-4Ra (Type 2 viðtaka) sem hindrar niðurstreymisboð í gegnum IL. -13 ferill.1-5 IL-13 gegnir aðalhlutverki í bólgu af tegund 2 í AD.6,7 Í AD liggur IL-13 til grundvallar einkennum þar á meðal truflun á húðhindrunum, kláða, sýkingu og hörðum, þykknuðum húðsvæðum .8

Meðal sjúklinga sem tóku lebrikizumab ásamt TCS, náðu 41 prósent skýrri eða næstum skýrri húð (IGA) eftir 16 vikur samanborið við 22 prósent sjúklinga sem fengu lyfleysu ásamt TCS. Eftir 16 vikur náðu 70 prósent sjúklinga sem tóku lebrikizumab ásamt TCS EASI-75 svörun samanborið við 42 prósent sem tóku lyfleysu ásamt TCS. Munur á milli sjúklinga sem fengu lebrikizumab ásamt TCS og lyfleysu með TCS kom fram strax í fjórar vikur fyrir EASI-75.

Sjúklingar sem fengu lebrikizumab ásamt TCS náðu einnig tölfræðilega marktækum framförum yfir helstu aukaendapunktum, þar með talið húðúthreinsun og kláða, truflun á kláða á svefni og lífsgæðamælingar, samanborið við lyfleysu með TCS. Klínískt þýðingarmikill munur sást strax í fjórar vikur fyrir kláða, truflun á kláða á svefni og lífsgæðamælingar.

Öryggisniðurstöður voru í samræmi við fyrri rannsóknir á lebrikizumab í AD. Sjúklingar sem tóku lebrikizumab ásamt TCS, samanborið við lyfleysu ásamt TCS, greindu frá hærri tíðni aukaverkana (lebrikizumab ásamt TCS: 43%, lyfleysa ásamt TCS: 35%). Flestar aukaverkanir voru vægar eða í meðallagi alvarlegar og óalvarlegar og leiddu ekki til þess að meðferð var hætt. Algengustu aukaverkanirnar hjá þeim sem fengu lebrikizumab voru tárubólga (5%) og höfuðverkur (5%).

„Lilly vinnur að því að styrkja fólk með húðtengda sjúkdóma, eins og ofnæmishúðbólgu, til að lifa lífi sínu til hins ýtrasta,“ sagði Lotus Mallbris, MD, Ph.D., varaforseti alþjóðlegrar ónæmisfræðiþróunar og læknisfræði hjá Lilly . „Við viðurkennum mikilvæga þörf fyrir fleiri valkosti fyrir fólk sem ekki er hægt að stjórna sjúkdómnum með útvortis. Við hlökkum til að sjá fullan árangur af víðtækari áfanga 3 áætlun okkar og efla lebrikizumab um allan heim.

Lilly tilkynnti nýlega 16 vikna gögn frá yfirstandandi ADvocate rannsóknum og aukakynning á niðurstöðum var kynnt á RAD 2022. Að auki verða langtímagögn frá ADvocate rannsóknunum birt á næstu mánuðum.

„Þessar niðurstöður eru enn frekar skref í skuldbindingu okkar um að skila nýstárlegum meðferðum sem skipta máli fyrir sjúklinga. Við hlökkum til að tilkynna spennandi ný tímamót á komandi mánuðum,“ sagði Karl Ziegelbauer, Ph.D., framkvæmdastjóri vísindasviðs Almirall SA.

Lilly hefur einkarétt á þróun og markaðssetningu lebrikizumabs í Bandaríkjunum og umheiminum utan Evrópu. Almirall hefur veitt leyfi til að þróa og markaðssetja lebrikizumab til meðhöndlunar á húðsjúkdómum, þar á meðal AD, í Evrópu.