Í baráttunni gegn krabbameini í brisi hafa nýjar og nýstárlegar klínískar rannsóknir orðið mjög mikilvægar. Þessar rannsóknir bjóða sjúklingum snemma aðgang að nýjustu meðferðum sem geta leitt til framfara í rannsóknum og vonandi um betri árangur.
Sérhver meðferð sem er í boði í dag var upphaflega rannsökuð, þróuð og samþykkt með klínískri rannsókn - rannsóknarrannsókn sem rannsakar nýjar meðferðir eða samsetningar núverandi meðferða til að ákvarða hvort þær séu gagnlegar fyrir fólk sem býr við briskrabbamein. Krabbamein í brisi er í auknum mæli að verða stórt áhyggjuefni á heimsvísu og ýtir stöðugt undir þörfina fyrir nýjungar í meðferð og þróun lyfja. Óuppfylltar þarfir tengdar sjúkdómnum laða að mörg fjölþjóðleg fyrirtæki til að fjárfesta í greininni. Þessir þættir ásamt vaxandi heilbrigðisútgjöldum um allan heim munu auka markaðsvöxtinn. Í skýrslu frá Global Market Insight segir að búist sé við að markaðsstærð krabbameinsmeðferðar í brisi muni skila umtalsverðum tekjum á árunum 2021 til 2027. Í skýrslunni var haldið áfram: „Krabbamein í brisi er talið eitt árásargjarnasta krabbameinsform sem á uppruna sinn í brisvefjum og getur hratt dreifist til nærliggjandi líffæra. Óhollt lífsstílsval eins og reykingar, áfengis- og tóbaksneysla auk lífsstílstengdra sjúkdóma eins og offita og sykursýki eru meðal lykilorsaka krabbameins í brisi. Bandaríska krabbameinsfélagið áætlar að meira en 60,000 Bandaríkjamenn muni greinast með krabbamein í brisi árið 2021. Svipaða þróun er að sjá víða annars staðar í heiminum sem mun örugglega styrkja þróun iðnaðarins.“ Virk líftækni- og lyfjafyrirtæki á mörkuðum þessa vikuna eru meðal annars Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight bætti við: „Kynnalyfjameðferð, ónæmismeðferð, markviss meðferð og hormónameðferð, meðal annars, eru mismunandi tegundir meðferðarúrræða fyrir krabbamein í brisi. Meðal þeirra er líklegt að markmeðferðarhlutinn nái sanngjörnum hlutdeild af markaðnum árið 2027. Markviss meðferð miðar að sérstökum próteinum, genum eða vefjum krabbameinsins sem stuðla að vexti krabbameinsins. Meðferðin hindrar vöxt og útbreiðslu krabbameinsfrumna en takmarkar um leið skemmdir á þeim heilbrigðu. Markviss meðferð mun fylgjast með aukinni eftirspurn eftir briskrabbameinsmeðferð á næstu árum.
Oncolytics Biotech® veitir jákvæða öryggisuppfærslu á briskrabbameinshópi fjölábendinga 1/2 krabbameinsrannsóknar í meltingarvegi – Oncolytics Biotech®) tilkynnti í dag að þriggja sjúklinga öryggishlaupi fyrir briskrabbameinshópinn væri lokið. áfanga 1/2 GOBLET rannsókn í kjölfar mats gagnaöryggiseftirlitsnefndar rannsóknarinnar (DSMB). DSMB benti á engar áhyggjur af öryggi hjá þessum sjúklingum og mælti með því að rannsóknin héldi áfram eins og áætlað var. Öryggishlaupið fyrir þriðju línu rannsóknarinnar með meinvörpum í ristli og endaþarmi heldur áfram.
GOBLET rannsókninni er stjórnað af AIO, leiðandi akademískum samstarfshópi um krabbameinslækningar með aðsetur í Þýskalandi, og er hönnuð til að meta öryggi og verkun pelareorep ásamt Roche's anti-PD-L1 checkpoint hemli atezolizumab hjá sjúklingum með meinvörp í brisi, meinvörpum. krabbamein í ristli og endaþarmi og langt gengið endaþarmskrabbamein. Rannsóknin er enn í gangi og búist er við að sjúklingar verði skráðir á 14 klínískar rannsóknarstöðvar víðs vegar um Þýskaland.
Briskrabbameinshópur GOBLET rannsóknarinnar nær yfir áður tilkynnt klínísk gögn sem sýna fram á samvirkni og krabbameinsvirkni pelareorep ásamt hömlun á eftirlitspunkti hjá briskrabbameinssjúklingum sem komust áfram eftir fyrstu meðferð (tengill á PR, tengill á veggspjald). Það byggir einnig á fyrri klínískum gögnum sem sýndu meira en 80% aukningu á meðallifun án versnunar hjá briskrabbameinssjúklingum með lágt magn CEACAM6 tjáningar sem fengu pelareorep ásamt krabbameinslyfjameðferð (tengill á PR, tengill á veggspjald). Auk þess að meta öryggi og verkun pelareorep-atezolizumab meðferðar, leitast GOBLET einnig við að sýna fram á möguleika CEACAM6 og T frumu einræktunar sem forspár lífmerkja, sem getur aukið líkur á árangri skráningarrannsókna í framtíðinni með því að leyfa val á þeim sjúklingum sem best henta. .
Seagen Inc. tilkynnti nýlega gögn úr 1. stigs klínískri rannsókn sem sameinar SEA-CD40 með krabbameinslyfjameðferð og and-PD-1 hjá sjúklingum með PDAC með meinvörpum á ASCO GI ársfundinum sem fram fer í San Francisco, 20. – 22. janúar 2022. SEA -CD40 er nýtt, ófukósýlerað einstofna viðtakaörvandi mótefni til rannsóknar sem beint er að CD40, sem er tjáð á frumum sem sýna mótefnavaka. Í forklínískum líkönum leiddi samsetning SEA-CD40 og krabbameinslyfjameðferðar til æxlishemjandi virkni sem eykst enn frekar með and-PD-1 meðferð.
Í yfirstandandi 1. stigs rannsókninni var SEA-CD40 sameinuð krabbameinslyfjameðferð [gemcitabine og nab-paclitaxel (GnP)], og and-PD-1 (pembrolizumab), hjá 61 sjúklingi með ómeðhöndlað PDAC með meinvörpum. Þar af fengu 40 sjúklingar 10 mcg/kg og 21 sjúklingur fékk 30 mcg/kg af SEA-CD40. Helstu endapunktar eru staðfest hlutlæg svörunarhlutfall (cORR) fyrir hverja RECIST v1.1 af rannsakanda, lifun án versnunar (PFS) og heildarlifun (OS). Frekari eftirfylgni er nauðsynleg til að upplýsa næstu skref okkar í krabbameini í brisi,“ sagði Roger Dansey, læknir, yfirlæknir hjá Seagen. „Við höldum áfram að efla áframhaldandi áfanga 2 rannsókn á SEA-CD40 í sortuæxlum og lungnakrabbameini sem ekki er smáfrumukrabbamein.
Exact Sciences Corp. tilkynnti nýlega um frammistöðugögn fyrir annarri kynslóðar Cologuard (multi-target saur DNA) próf sem sýndi heildarnæmni upp á 95.2% fyrir ristilkrabbameini (CRC) við sérhæfni upp á 92.4% fyrir neikvæð sýni staðfest með ristilspeglun. Undirhópagreiningar sýndu 83.3% næmi fyrir hástigs dysplasia, hættulegustu forstigsskemmdunum og 57.2% fyrir allar langt komnar forkrabbameinsskemmdir. Þessi gögn verða kynnt 22. janúar á ASCO GI á veggspjaldi sem ber titilinn, "Önnur kynslóð fjölmarks stóla DNA Panel greinir áreiðanlega ristilkrabbamein og háþróaða forkrabbameinsskemmdir."
Cologuard er fyrsta og eina FDA-samþykkta, ekki ífarandi DNA-prófið í hægðum sem notað er til að skima meðaláhættufólk fyrir CRC. Exact Sciences er að þróa aðra kynslóð Cologuard til að bæta sérhæfni og forkrabbameinsnæmni prófsins, lækka hlutfall falskt jákvæðra og auka greiningartíðni forkrabbameinsskemmda. Rannsóknin sýnir möguleika á mjög mismunandi hópi metýleraðra DNA merkja og saurblóðrauða til að ná hvoru tveggja í raunheimum. Ef það er samþykkt gæti önnur kynslóðar Cologuard prófið hjálpað til við að auka skimunartíðni á sama tíma og færra fólk sendir í eftirfylgni ristilspeglun að óþörfu og greinir lengra komna forkrabbamein áður en þeir þróast í krabbamein, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir sjúkdóminn.
Bristol Myers Squibb tilkynnti nýlega að nefnd um lyf fyrir menn (CHMP) Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) hefði mælt með samþykki fyrir Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), CD19-stýrðum kímerískum mótefnavakaviðtaka (CAR) T frumu meðferð til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með bakslag eða óþolandi (R/R) dreifð stór B-frumu eitilæxli (DLBCL), frummiðja stór B-frumu eitilæxli (PMBCL) og eggbús eitilæxli gráðu 3B (FL3B) eftir tvær eða fleiri línur af almennri meðferð. Tilmæli CHMP verða nú endurskoðuð af framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB), sem hefur heimild til að samþykkja lyf fyrir Evrópusambandið (ESB).
Kura Oncology, Inc., líflyfjafyrirtæki á klínískum stigi sem skuldbindur sig til að uppfylla loforð um nákvæmnislyf til meðhöndlunar á krabbameini, tilkynnti nýlega að Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) hafi aflétt klínískri tök á KOMET-001 áfanganum að hluta. 1b rannsókn á KO-539 hjá sjúklingum með brátt mergfrumuhvítblæði (AML) sem hefur tekið sig upp aftur eða ekki. Hinu klíníska haldi að hluta var aflétt í kjölfar samkomulags við FDA um mótvægisstefnu fyrirtækisins fyrir aðgreiningarheilkenni, þekkt aukaverkun sem tengist aðgreiningarefnum við meðferð á AML.
