Nýtt Zantrene krabbameinslyf verndar hjartað gegn dauða

• Race Oncology lyfið Zantrene sem sýnt hefur verið að vernda hjartavöðvafrumur manna gegn antrasýklínaföldum krabbameinslyfjameðferðardauða. Antrasýklín eru mest notuðu og áhrifaríkustu lyfin gegn krabbameini, samt geta þau valdið alvarlegum hjartaskemmdum. 
• Forklínískar rannsóknir sýndu einnig fram á getu Zantrene til samvirkni við núverandi antracýklín til að drepa brjóstakrabbameinsfrumur betur. 
• Vegna mikilvægis uppgötvunarinnar verður Zantrene sendur á heilsugæslustöðina með 2. stigs rannsókn sem fyrirhuguð er árið 2022 á brjóstakrabbameinssjúklingum í mikilli hættu á hjartaskemmdum af völdum antracýklíns. 
• Býður upp á möguleika á of stórum klínískum og viðskiptalegum ávöxtun frá nýjum Zantrene/antrasýklínsamsetningum og samsetningum.

Þetta er í fyrsta sinn sem lyf hefur sýnt fram á getu til að miða við krabbamein og vernda hjartað gegn antracýklínskemmdum. Þessi uppgötvun gefur milljónum krabbameinssjúklinga um allan heim nýja von sem gangast undir krabbameinslyfjameðferð með antracýklínum og eru í hættu á alvarlegum og varanlegum skaða á hjarta sínu. 

Antracýklín eru almennt viðurkennd sem áhrifaríkasta krabbameinslyf sem hefur verið þróað og eru notuð við fleiri tegundum krabbameins en nokkur annar flokkur krabbameinslyfja.^[1]þar á meðal hvítblæði, eitilfrumukrabbamein, taugafrumuæxli, nýru, lifur, maga, legi, skjaldkirtils, eggjastokka, sarkmein, þvagblöðru, lungna og brjóstakrabbamein. Ótti um skaðlegar aukaverkanir antracýklína á hjartað hefur hins vegar leitt til þess að margir krabbameinslæknar hafa takmarkað notkun sína á þessum afar áhrifaríku lyfjum. Uppgötvun Race hefur tilhneigingu til að gjörbylta notkun antracýklína með því að leyfa krabbameinslæknum að nota þessi öflugu lyf til fulls gegn krabbameini án þess að óttast varanlegan skaða á hjartanu.

Zantrene^® Rannsóknaráætlun um hjartaöryggi er undir forystu framúrskarandi vísindamanna um eiturverkanir á hjarta, dósentunum Aaron Sverdlov og Doan Ngo, í samvinnu við krabbameinsvísindamanninn Nikki Verrills, við háskólann í Newcastle.

Dósent Aaron Sverdlov sagði: „Hingað til hefur hugmyndin um hugsanlega krabbameinsmeðferð sem er ekki aðeins eituráhrif á hjarta heldur í raun hjartavernd ekki verið metin eða jafnvel skemmt, aðallega vegna „sjúkdómssértækra aðferða í heilbrigðisþjónustu. Niðurstöður okkar benda til þess að Zantrene, áhrifaríkt krabbameinslyf, geti samhliða veitt vernd gegn eituráhrifum á hjartað frá einu af algengustu krabbameinslyfjunum, doxórúbicíni. Þetta er fyrsta sönnunargagn sinnar tegundar til að sýna fram á að til sé meðferð sem miðar bæði að krabbameini og verndar hjartað! Þetta hefur tilhneigingu til að bæta heilsufar fyrir ótal krabbameinssjúklinga og eftirlifendur með því að bæta krabbameinsmeðferð sína á sama tíma og koma í veg fyrir þróun hjarta- og æðasjúkdóma.

Þó að þetta sé spennandi ný uppgötvun, Zantrene^® (bisantren díhýdróklóríð) á sér langa klíníska sögu, eftir að hafa verið þróað á áttunda áratugnum sem öruggari valkostur fyrir hjarta en antracýklín[1970] áður en hún var samþykkt í Frakklandi á tíunda áratugnum. Þó að aukið hjartaöryggi Zantrene hafi verið sannað í meira en 2 klínískum rannsóknum^[3], , spurningunni um hvort Zantrene gæti hjálpað til við að koma í veg fyrir hjartaskemmdir af völdum antracýklína var aldrei fjallað.

Í umsögn um nýjar rannsóknarniðurstöður sagði yfirmaður vísindamála hjá Race, Dr Daniel Tillett: "Að komast að því að Zantrene getur verndað hjartað gegn krabbameinslyfjameðferð á sama tíma og drepið krabbamein betur er óvenjulegt „besta af báðum heimum“. Þar sem antracýklín eru notuð í milljónum krabbameinssjúklinga á hverju ári, er erfitt að ofmeta klíníska og viðskiptalega möguleika þessarar byltingar!“

Ályktanir

• Í þessu forklíníska líkani verndar Zantrene hjartavöðvafrumurnar gegn skemmdum af völdum doxórúbicíns á meðan það er samverkandi með antracýklínunum til að drepa brjóstakrabbameinsfrumur betur. 
• Race hefur lagt fram einkaleyfisumsókn sem fjallar um samsetningu Zantrene og antracýklíni til að vernda hjarta sjúklinga. Þetta einkaleyfi (ef það er veitt) myndi veita vernd lyfjasamsetningar og klínískrar notkunar hennar til 2041. 
• Þessi nýja uppgötvun hjartaverndar mun berast hratt til heilsugæslustöðvarinnar. Umfangsmikil klínísk saga Zantrene gerir kleift að þróa þessa samsetningu fljótt klínískt. 
• Ítarlegar viðræður eru í gangi við lækna í Ástralíu um að framkvæma 2. stigs klíníska rannsókn á brjóstakrabbameinssjúklingum sem eru í alvarlegri hættu á hjartaskemmdum af völdum antracýklíns. 
• Þessi uppgötvun opnar ný markaðstækifæri fyrir Zantrene með svipaða klíníska og viðskiptalega möguleika og fyrri uppgötvunin að Zantrene er öflugur FTO hemill.

Næstu skref

• Dýrarannsóknir verða keyrðar á fjórða ársfjórðungi CY4/Q2021CY1. 
• Viðbótar forklínískar rannsóknir til að kanna hvort Zantrene geti verndað hjartað gegn skemmdum af völdum annarra krabbameinslyfja sem einnig er vitað að valda hjartaskemmdum. 
• Frekari rannsóknir til að ákvarða sameindakerfi hjartavarnarvirkni Zantrene. Þetta getur gert kleift að bera kennsl á frekari verndaraðgerðir Zantrene. 
• Þróun nýrra og fínstilltra lyfjasamsetninga með bætt klínískt og viðskiptalegt gildi. 
• Upphaf klínískrar klínískrar rannsóknar á brjóstakrabbameini 2. stigs árið 2022.