Nýjar niðurstöður úr rannsóknum fyrir sjúklinga með endurtekið/refraktært stórt B-frumu eitilæxli

AbbVie og Genmab A/S tilkynntu í dag yfirlínu niðurstöður úr fyrsta hópi EPCORE™ NHL-1 fasa 1/2 klínískrar rannsóknar sem metur epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), tvísérhæfð mótefni til rannsóknar undir húð. Rannsóknarhópurinn inniheldur 157 sjúklinga með bakslag/óþolandi stór B-frumu eitilæxli (LBCL) sem fengu að minnsta kosti tvær fyrri línur af altækri meðferð, þar á meðal 38.9 prósent sem fengu fyrri meðferð með T-frumumeðferð með chimeric antigen receptor (CAR). Byggt á niðurstöðum yfirlínunnar munu fyrirtækin ráðast í alþjóðleg eftirlitsyfirvöld.

LBCL er ört vaxandi tegund non-Hodgkins eitilfrumukrabbameins (NHL) - krabbamein sem þróast í eitlakerfinu - sem hefur áhrif á B-frumu eitilfrumur, tegund hvítra blóðkorna. Áætlað er að um 150,000 ný LBCL tilfelli séu á hverju ári á heimsvísu. LBCL inniheldur dreifð stór B-frumu eitilæxli (DLBCL), sem er algengasta tegund NHL um allan heim og stendur fyrir um það bil 31 prósent allra NHL tilfella.1,2,3,4

„Við stefnum að því að nýta sterka sérfræðiþekkingu AbbVie á blóðkrabbameini til að þróa frekar epcoritamab, samhliða Genmab, fyrir ákveðna blóðkrabbameinssjúklinga sem hafa takmarkaða meðferðarmöguleika,“ sagði Mohamed Zaki, MD, Ph.D., varaforseti og yfirmaður alþjóðlegrar krabbameinsþróunar. AbbVie.

Niðurstöður yfirlínunnar úr þessum árgangi sýndu staðfest heildarsvarhlutfall (ORR) upp á 63.1 prósent af óháðri endurskoðunarnefnd (IRC). Miðgildi svörunartíma (DOR) var 12 mánuðir. Meðallínur fyrri meðferðar í þessum hópi voru 3.5 (2 til 11 meðferðarlínur). Algengustu aukaverkanir sem komu til meðferðar af hvaða stigi sem er (meira en eða jafnt og 20 prósent) voru frumueyðandi heilkenni (CRS) (49.7 prósent), hiti (23.6 prósent), þreyta (22.9 prósent), daufkyrningafæð (21.7 prósent), og niðurgangur (20.4 prósent). Algengustu aukaverkanirnar af 3. eða 4. gráðu meðferðar (meira en eða jafnt og 5 prósent) voru meðal annars daufkyrningafæð (14.6 prósent), blóðleysi (10.2 prósent), daufkyrningafjöldi minnkaður (6.4 prósent) og blóðflagnafæð (5.7 prósent). Að auki var 3. stigs CRS 2.5 prósent. Gögnin verða lögð fram til kynningar á næsta læknafundi.

Epcoritamab er þróað í sameiningu af AbbVie og Genmab sem hluti af víðtæku krabbameinssamstarfi fyrirtækjanna. Fyrirtækin eru enn staðráðin í að meta epcoritamab sem einlyfjameðferð, og í samsettri meðferð, þvert á meðferðarlínur fyrir margs konar illkynja blóðsjúkdóma, þar á meðal áframhaldandi 3. stigs, opna, slembiraðaða rannsókn sem metur epcoritamab sem einlyfjameðferð hjá sjúklingum með bakslag/óþolandi DLBCL (NCT: 04628494).

„Ásamt samstarfsaðila okkar, AbbVie, munum við vinna með eftirlitsyfirvöldum að því að ákvarða næstu skref og halda áfram að meta epcoritamab í ýmsum klínískum rannsóknum sem hugsanlegan meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með ýmsa blóðsjúkdóma,“ sagði Jan van de Winkel, Ph. D., framkvæmdastjóri, Genmab. „Við hlökkum til að deila niðurstöðunum á framtíðarlæknisfundi.