Ný meðferð dregur úr kláða og ofsakláða vegna langvinns sjálfkrafa ofsakláða

Í þessari 3. stigs rannsókn, bætti Dupixent við hefðbundin andhistamín næstum tvöföldun á virkni kláða og ofsakláða samanborið við staðlaða umönnun eingöngu eftir 24 vikur hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið líffræðilega meðferð áður en þeir höfðu ekki stjórn á andhistamínum.

Gögn styrkja möguleikann á því að miða á IL-4 og IL-13, lykilorku bólgu af tegund 2, í þessum flókna langvinna sjúkdómi

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. og Sanofi tilkynntu í dag ítarlegar jákvæðar niðurstöður fyrir Dupixent® (dúpilumab) hjá sjúklingum með langvinnan sjálfsprottinn ofsakláða (CSU) sem eru líffræðilega-næfar (þ.e. hafa ekki áður fengið meðferð með omalizumab). Aðalrannsóknin sýndi að það að bæta Dupixent við hefðbundin andhistamín minnkaði marktækt kláða og ofsakláða eftir 24 vikur samanborið við andhistamín ein og sér í þessari rannsóknarstillingu. Þessar niðurstöður verða kynntar í dag á fundi seint á 2022 American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) ársfundinum.

„Þrátt fyrir hefðbundin andhistamín, halda margir sjúklingar með langvinnan ofsakláða áfram að glíma við mikinn kláða, sviða og sársauka sem tengist ofsakláða og bólgu undir húð, sem getur truflað daglegt líf þeirra verulega,“ sagði Marcus Maurer, læknir, prófessor. í húðsjúkdómafræði, heilsugæslustöð fyrir húð-, kynsjúkdóma- og ofnæmislækningar við Charité læknaháskólann í Berlín, Þýskalandi. „Þessar uppörvandi niðurstöður sýndu að hjá þeim sem ekki geta náð sjúkdómsstjórn með andhistamínum einum saman, upplifðu sjúklingar sem bættu dupilumabi við bættum einkennum og betri stjórn á sjúkdómnum sínum.

Efnisniðurstöður úr slembiraðaðri, tvíblindri lykilrannsókn með lyfleysu, sem náðu aðal- og öllum aukaendapunktum í viku 24, voru kynntar í júlí 2021. Gögn sem kynnt voru á ársfundi AAAAI 2022 sýndu að sjúklingar sem bættu Dupixen við staðlaða Andhistamín í umönnun nær tvöfölduðu minnkun á virkni kláða og ofsakláða samanborið við venjulega meðferð eingöngu (lyfleysu) með stöðugum framförum í 24 vikur. Þessir sjúklingar upplifðu:

• 63% minnkun á alvarleika kláða með Dupixent samanborið við 35% með lyfleysu, mæld með 0-21 punkta kláðaalvarleikakvarða (10.24 punkta minnkun með Dupixent á móti 6.01 punkts minnkun með lyfleysu, p<0.001), aðal endapunktur í Bandaríkjunum (annar endapunktur í ESB).

• 65% minnkun á ofsakláðavirkni (kláði og ofsakláða) með Dupixent samanborið við 37% með lyfleysu, eins og mælt er með 0-42 punkta ofsakláðavirknikvarða (20.53 punkta minnkun með Dupixent á móti 12.00 punkta minnkun með lyfleysu, p<0.001), aðal endapunktur í ESB (afleiddur endapunktur í Bandaríkjunum).

Rannsóknin sýndi öryggisniðurstöður svipaðar þekktum öryggissniði Dupixent í viðurkenndum húðsjúkdómafræðilegum ábendingum. Fyrir 24 vikna meðferðartímabilið var heildartíðni aukaverkana yfirleitt svipuð hjá Dupixent og lyfleysuhópnum (50% Dupixent, 59% lyfleysa). Algengasta aukaverkunin var viðbrögð á stungustað (11% Dupixent, 13% lyfleysa).

Hugsanleg notkun Dupixent í CSU er nú í klínískri þróun og öryggi og verkun hafa ekki verið metin að fullu af neinum eftirlitsstofnunum.