Moleac tilkynnti um útgáfu á ATHENE rannsóknaniðurstöðum, sem birtar voru í Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Meðferðir sem gætu í raun hægt á ferli AD þegar það hefur náð klínísku stigi, eru enn mikilvæg óuppfyllt læknisfræðileg þörf. Sýnt hefur verið fram á að NeuroAiD™II hefur mótandi áhrif á amyloid forveraprótein (APP) vinnslu2 og umbreytingu tau próteins í óeðlilega fosfórýleruð og samanlögð form3, sem og taugaendurnýjandi og taugaendurnýjandi eiginleika4. Þegar hefur verið sýnt fram á jákvæð áhrif NeuroAiD™II á skerta vitræna virkni í heilaáverka5.
Rannsóknin á Alzheimerssjúkdómsmeðferð með NEuroaid (ATHENE) er fyrsta rannsóknin til að meta öryggi og verkun NeuroAiD™II hjá vægum til í meðallagi alvarlegum AD sjúklingum sem eru stöðugir á hefðbundnum einkennameðferðum.
ATHENE var 6 mánaða slembiraðað tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu, fylgt eftir með opinni framlengingu á NeuroAiD™II meðferð í aðra 6 mánuði. 125 einstaklingar frá Singapúr voru með í rannsókninni, sem var samræmd af Memory Aging and Cognition Centre, National University Health System, National Neuroscience Institute og St. Luke's Hospital, Singapore.
• NeuroAiD™II sýndi langtímaöryggi sem viðbótarmeðferð við AD með enga fjölgun sjúklinga sem fengu annaðhvort alvarlegar aukaverkanir eða aukaverkanir.
• Snemma upphaf NeuroAiD™II veitti langtímabætingu á vitsmuni samanborið við lyfleysu (seinn byrjendahópur) mæld með ADAS-cog, tölfræðilega marktækt eftir 9 mánuði, og hægir á hnignuninni með tímanum.
Niðurstöður ATHENE rannsókna styðja ávinninginn af NeuroAiD™II sem öruggri viðbót við hefðbundna AD meðferð þar sem rannsóknin fann engar vísbendingar um marktæka aukningu á aukaverkunum milli MLC901 og lyfleysu. Greiningar benda til möguleika MLC901 til að hægja á framvindu AD sem er í samræmi við áður birtar forklínískar og klínískar rannsóknir, sem gerir það að efnilegri meðferð fyrir AD sjúklinga. Þessar niðurstöður krefjast frekari staðfestingar í stærri og lengri rannsóknum.
Orð frá aðalrannsakanda
„Alzheimer-sjúkdómurinn er algengasta orsök heilabilunar, 60-80% tilfella. Þar til nýlega samþykkt aducanumab af FDA, var engin sjúkdómsbreytandi meðferð við Alzheimerssjúkdómi, og þær einkennameðferðir sem nú eru tiltækar leitast við að fresta tímabundið versnun heilabilunareinkenna og bæta lífsgæði þeirra sem eru með Alzheimer og umönnunaraðila þeirra. Þess vegna er þörf á að bjóða sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra snemma aðgang að greiningu og nýrri meðferð.
Líta ber á efnilegar niðurstöður ATHENE rannsóknarinnar sem hluta af þróun lyfjaþróunarleiðslu Alzheimerssjúkdóms frá einkennum yfir í sjúkdómsbreytandi meðferð. Þessa rannsókn og aðrar hugsanlegar meðferðir ætti að meta nákvæmlega með vel hönnuðum klínískum rannsóknum.
Prófessor Christopher Chen
Forstöðumaður, minni öldrunar- og vitsmunamiðstöð, National University Health System og dósent, Department of Pharmacology, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore.
