Nýtt brislyf Fáðu bandarískt einkaleyfi

AIkido Pharma Inc. greindi í dag frá framförum í framleiðsluferlinu fyrir briskrabbameinslyfið, DHA-dFdC, með leyfi frá háskólanum í Texas í Austin. Fyrirtækið greindi einnig frá útgáfu bandarísks viðbótar einkaleyfis sem nær yfir lyfið og umsókn um framhald einkaleyfis sem ætlað er að auka einkaleyfissvæðið til annarra þátta lyfsins.          

Að því er varðar framleiðsluferlið greindi fyrirtækið frá farsælli þróun nýrrar aðferðar til að minnka framleiðslu og einangrun á lykil milliefnasambandinu við framleiðslu á DH-dFdC. Fyrirtækið hefur nú gert frekari samning við samningsframleiðslufyrirtækið sitt, Parimer Scientific, um að nota nýja ferlið til að framleiða nokkur þúsund milligrömm af lyfinu til notkunar í lyfjaþróunar- og stöðugleikarannsóknum. Fyrirtækið greindi einnig frá því að bandaríska einkaleyfastofan hafi nýlega gefið út nýtt bandarískt einkaleyfi nr. 11,219,633, sem veitir viðbótarhugverkavernd fyrir lyfið. Gert er ráð fyrir að gildistími einkaleyfisins haldi áfram til maí 2035 með greiðslu áskilinna viðhaldsgjalda. Fyrir útgáfu einkaleyfis heimilaði fyrirtækið tímanlega innlagningu umsóknar um áframhaldandi einkaleyfi, bandarískt raðnúmer 17/539,682, þar sem farið verður eftir viðbótarkröfum sem tengjast ýmsum þáttum lyfsins og lyfjaformsins.

Anthony Hayes, forstjóri AIkido, sagði: „Þetta nýja ferli er mikilvægt skref fram á við í þróun briskrabbameinslyfsins okkar og ætti að leyfa framleiðslu lyfsins á viðskiptalegum mælikvarða með lægri kostnaði. Ég er líka ánægður með að við getum haldið áfram að tilkynna um stækkun einkaleyfabúsins.“

Richard T. Pace, eigandi og aðalvísindamaður Parimer Scientific, sagði: „Nýlega þróuð framleiðsluaðferðin er stórt skref fram á við fyrir þessa nýstárlegu tækni. Ég tel að það muni draga úr kostnaði á hverja einingu og á sama tíma auka framleiðslumagn lotu.“