BI-1206 er leiðandi lyfjaframbjóðandi BioInvent og er nú verið að rannsaka í tveimur fasa 1/2 rannsóknum. Einn er að meta BI-1206 samsetninguna með rituximab til meðferðar á Non-Hodgkin eitilæxli, sem nær yfir sjúklinga með FL, MCL og jaðarsvæðis eitilæxli (MZL) sem hafa fengið bakslag eða eru óþolandi fyrir rituximab. Önnur áfanga 1/2 rannsókn er að rannsaka BI-1206 ásamt and-PD1 meðferð Keytruda® (pembrolizumab) í föstu æxli.
Dr. Wei-Wu He, stjórnarformaður CASI og forstjóri sagði: "BioInvent heldur áfram að taka framförum með þróun og regluverk fyrir BI-1206. CTA samþykki í Kína í desember 2021 og nýleg tilnefning fyrir munaðarlyf frá FDA sýna fram á mikla möguleika þessa fyrsta flokks mótefnis. CASI hefur Kína viðskiptaréttindi á BI-1026 og teymi okkar er að undirbúa klíníska rannsókn Kína. CASI og BioInvent eru óaðfinnanlegir samstarfsaðilar og hafa það sameiginlega markmið að gagnast sjúklingum með nýstárlegri lyfjatækni.“
HVAÐ Á AÐ TAKA ÚR ÞESSARI GREIN:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
