Þessi einsetu, slembivalsaða, tvíblinda, lyfleysu-stýrða klíníska I. stigs rannsókn áætlar að skrá 56 einstaklinga til að meta þol, öryggi og lyfjahvörf eftir staka/fjölda lyfjagjöf hjá heilbrigðum kínverskum sjálfboðaliðum. Prófessor Wang Yongjun, deildarforseti Beijing Tiantan sjúkrahússins, Capital Medical University er aðalrannsakandi. Rannsóknin var formlega hleypt af stokkunum 2. desember 2021, með fyrsta skammtinum af 4 einstaklingum í fyrsta skammtahópnum lauk 8. desember.
„Upphaf skömmtunar í fyrstu klínísku rannsókn Simcere á SIM0307 er annað mikilvægt skref fram á við í alþjóðlegri þróun AER-271 þar sem við leitumst við að koma á nauðsynlegri, þýðingarmikilli meðferð við bráðu blóðþurrðarslagi,“ sagði Mike Gresser, framkvæmdastjóri Aeromics. . Gresser bætti við, „tPA og önnur segaleysandi meðferð leiða til endurflæðis, sem er nauðsynlegt, en leiðir oft til endurflæðisskaða. Gert er ráð fyrir að meðferð með AER-271 samhliða segaleysandi meðferð hjálpi til við að draga úr bjúg með því að grípa inn í snemma í bólguferlinu sem stafar af endurflæði með tPA, handvirkri segaleysandi meðferð og öðrum segaleysandi meðferðum.
Aeromics og Simcere gerðu samstarfs- og einkaleyfissamning í nóvember 2019 fyrir AER-271, klínískt stigi gegn bjúgmeðferð sem verið er að þróa til að meðhöndla heilablóðfall og aðrar ábendingar í Stór-Kína (meginlandi Kína, Hong Kong, Macau og Taívan). Samkvæmt samningnum mun Simcere bera ábyrgð á klínískri þróun og markaðssetningu AER-271 í Stór-Kína. Í apríl 2021 samþykkti kínverska landlækningastofnunin (NMPA) klíníska rannsókn á SIM0307 fyrir vísbendingu um heilabjúg eftir bráða alvarlega blóðþurrðaráfall.
„Við erum mjög ánægð með að sjá SIM0307 ná mikilvægum áfanga í Kína. sagði Dr. Renhong Tang, framkvæmdastjóri og framkvæmdastjóri Simcere, "Hröð framþróun þessarar sameindar undirstrikar sameinaða heimsklassa hæfileika Aeromics og Simcere R&D, klíníska þróun, framleiðslu og markaðssetningu."
„Við höldum áfram að meta samband okkar við Simcere þar sem teymi okkar vinna náið að því að koma þessu forriti á framfæri. Allt sem við trúðum um styrkleika þeirra í rannsóknum, þróun og framleiðslu hefur reynst satt, og samstarf teymis þeirra hefur farið fram úr væntingum okkar. Við erum ánægð með að sjá framfarir Simcere þegar við undirbúum okkar eigin Phase IIa prófun á sönnun á vélbúnaði hér í Bandaríkjunum.“ sagði Thomas Zindrick, stjórnarformaður Aeromics.
Framkvæmdaformaður Simcere og forstjóri, Mr. Jinsheng Ren, sagði að lokum: „Við erum stolt af því að þróa SIM0307 (AER-271), þar sem við þýðum Nóbelsverðlaunalíffræði yfir í þýðingarmikla meðferð fyrir alvarlega veika sjúklinga með mjög takmarkaða meðferðarmöguleika. Að auki hefur SIM0307 möguleika á að nýtast öðrum vörum í miðtaugakerfi Simcere eins og Sanbexin® sem gæti bætt árangur heilablóðfallssjúklinga enn frekar. sem var þróað til að þýða . Við hlökkum til spennandi framfara í framtíðinni í samstarfi við Aeromics teymið.“
