Ný gögn um veirueyðandi meðferðir við lifrarbólgu B og C

Gilead Sciences tilkynnti í dag gögn úr mörgum rannsóknum sem undirstrika klínískan ávinning og aðgreiningu á lifrarbólgumeðferðum þess, sem og áframhaldandi skuldbindingu Gilead til lifrarrannsókna til að efla útrýmingu veirulifrarbólgu í Asíu. Gögnin eru kynnt á 31. ráðstefnu Asíu Kyrrahafssamtakanna um lifrarrannsóknir (APASL 2022), 30. mars – 3. apríl 2022 í Seoul, Suður-Kóreu.    

„Klínísku gögnin úr rannsóknum okkar styrkja vel þekkta virkni og öryggi meðferða okkar og hugsanlegan klínískan ávinning fyrir fólk sem býr með lifrarbólgu B og C. Þessar hvetjandi gögn geta enn frekar stutt heilbrigðisstarfsmenn við að velja viðeigandi meðferð fyrir lifrarbólgusjúklinga. í Asíu." sagði Betty Chiang, varaforseti læknamála, International, Gilead Sciences.

Gögn úr þremur tenófóvír (TFV) rannsóknum til meðferðar á lifrarbólgu B (HBV) sem kynntar voru á ráðstefnunni sýndu að við upphaf meðferðar komust fáir sjúklingar í minni hættu á lifrarfrumukrabbameini (HCC) í meiri áhættu en margir miðlungs- eða háir. -Áhættusjúklingum batnaði í minni hættu á HCC eftir langvarandi TFV meðferð.  

Gögn úr 2. stigs rannsókn á TFV tvísóproxíl fúmarati (TDF) á móti TDF/emtrícítabíni (FTC) hjá sjúklingum með ónæmisþol (IT) og tveimur 3. stigs rannsóknum, þar sem tenófóvír alafenamíð (TAF) var borið saman við TDF hjá ónæmisvirkum (IA) ) sjúklingar voru notaðir til að búa til HCC áhættustig með því að nota Modified PAGE-B (mPAGE-B), tæki til að spá fyrir um 5 ára HCC áhættu (lítil áhættu [0-≤8], miðlungs áhættu [9-12], og áhættusamt [≥13]). 

Af 126 upplýsingatæknisjúklingum voru 106 (84%), 19 (15%) og 1 (0.8%) með lága, miðlungs eða mikla áhættu, í sömu röð, í upphafi. Í viku 192 var meirihlutinn óbreyttur eða bættur. Engir upplýsingatæknisjúklingar þróuðu HCC. Af 1,631 sjúklingum með IA (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), voru 901 (55%), 588 (36%) og 142 (9%) í lítilli, miðlungs- eða mikilli áhættu, í sömu röð, í upphafi. Í viku 240 var meirihlutinn óbreyttur eða bættur; aðeins 22 (2%) sjúklingar fóru yfir í meiri áhættu. Í heildina þróuðust 22 HCC tilfelli (0.2%, 1.2% og 9.2% í lág-, miðlungs- og áhættuhópum í upphafi).

Viðbótarupplýsingar sem kynntar voru á ráðstefnunni veita mat á öryggi í beinum og nýrum TAF í TAF HBV klínískri þróunaráætlun Gilead. Gögn frá 1,911 sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með TAF eða TDF voru greind og yfir margar tegundir HBV sjúklinga, þar á meðal þá sem eru í meiri hættu á TDF-tengdum eiturverkunum á beinum og/eða nýru. Stöðugar eða bættar bein- og nýrnabreytur sáust við TAF meðferð samanborið við TDF meðferð.

Í lifrarbólgu C sýndi 3. stigs rannsókn, sem skoðaði langvinna lifrarbólgu C (CHC) sjúklinga í Kóreu, sem höfðu ekki áður fengið meðferð og reynslu af meðferð, að meðferð með sófosbúvíri/velpatasvíri og sófosbúvíri/velpatasvíri/voxilaprevíri náði háum viðvarandi veirufræðilegri svörun án veirufræðilegrar meðferðar. bilun eða meðferðartengdar alvarlegar aukaverkanir. Í annarri rannsókn sem metur hugsanlegar lyfjamilliverkanir (DDIs) hjá kóreskum CHC sjúklingum sem notuðu víða fáanleg beinvirk veirulyf sýndi sófosbúvír/velpatasvír hagstæðan DDI prófíl þrátt fyrir há tíðni fylgisjúkdóma og lyfjameðferðar meðal öldrunarþróunar samsettra hormóna í Kóreu.