Nýjar niðurstöður úr klínískum rannsóknum fyrir meðferð á COVID-19 göngudeildum

Kintor Pharmaceutical Limited, líftæknifyrirtæki á klínískum stigi sem þróar nýstárlegar litlar sameindir og líffræðilegar meðferðir, tilkynnti um skráningu og skömmtun fyrsta sjúklings síns í Kína í fjölsvæða fasa III klínískri rannsókn sinni (NCT04869228) á proxalutamíði til meðferðar á COVID-19 göngudeildarsjúklingar á þriðja fólkinu í Shenzhen í Kína 10. febrúar 2022.

III. stigs rannsóknin er slembiraðað, tvíblind, lyfleysu-stýrð, fjölsvæða rannsókn, hönnuð til að meta virkni og öryggi proxalutamids hjá karlkyns COVID-19 göngudeildum. Þriðja stigs rannsóknin hefur skráð nærri 200 sjúklinga á staði í löndum þar á meðal Brasilíu, Filippseyjum og Malasíu. Kína er eitt af lykillöndunum sem taka þátt í þessari fjölsvæða rannsókn, sem var samþykkt af Kína NMPA 1. september 2021. Staðirnir sem taka þátt í þessari rannsókn í Kína eru Peking Ditan sjúkrahúsið, Kína-Japan vináttusjúkrahúsið, þriðja People's Hospital of Shenzhen, Shanghai Public Health Clinical Center, Hangzhou Xixi Hospital, Public Health Clinical Center of Chengdu og Fifth People's Hospital of Suzhou.

Dr. Tong Youzhi, stofnandi, stjórnarformaður og forstjóri Kintor Pharma, sagði: „Okkur langar að færa sérstakar þakkir til forseta Dr. Hongzhou Lu og teymi hans á þriðja fólkinu í Shenzhen fyrir fyrstu skráningu sjúklinga og skömmtun í III. stigs klínísk rannsókn proxalutamids til að meðhöndla COVID-19 göngudeildir í Kína, sem er mjög mikilvægt skref fyrir þessa fjölsvæða klínísku rannsókn. Við munum leggja allt kapp á að bjóða fleiri síðum í Kína að taka þátt í þessari mikilvægu rannsókn. Að auki hefur klíníska rannsóknin fyrir COVID-19 legusjúklinga (NCT05009732) hafið innritun sjúklinga í Bandaríkjunum, Úkraínu og Filippseyjum og er nú að framkvæma skimun sjúklinga áður en þeir eru skráðir á staði í Kína. Við erum líka virkir að flytja ferlið áfram í öðrum löndum sem taka þátt í fjölsvæða klínískum rannsóknum okkar.