Phio Pharmaceuticals Corp. tilkynnti í dag að það hafi opnað fyrir skráningu sjúklinga í fasa 1b klíníska rannsókn á PH-762 til meðferðar á langt gengnu sortuæxli.
„Við erum spennt að efla fyrstu klínísku rannsóknina okkar á mönnum fyrir aðaláætlun okkar, PH-762, til að meðhöndla sjúklinga með sortuæxli. Upphaf þessarar klínísku rannsóknar markar mikilvægan áfanga fyrir Phio og INTASYL meðferðarvettvanginn okkar,“ sagði Dr. Gerrit Dispersyn, forstjóri og forstjóri Phio. „Þetta er einnig mikilvæg rannsókn fyrir sjúklinga með langt gengnu sortuæxli, þar sem eins og er eru engin nýviðbótarmeðferð samþykkt fyrir þessa sjúklinga. Að auki er klíníska áætlunin fyrir PH-762 til að meðhöndla sortuæxli studd af öflugu safni forklínískra gagna sem hafa verið búin til undanfarin ár. Þessi gögn sýna að staðbundin meðferð á PH-762 hamlar ekki aðeins staðbundnum æxlisvöxt, heldur vekur einnig abscopal áhrif eða almenn ónæmissvörun í fjarlægum, ómeðhöndluðum æxlum.
Stiga 1b rannsóknin, sem er unnin við Gustave Roussy stofnunina, einni stærstu krabbameinsmiðstöð Evrópu, mun meta öryggi, þol, lyfjahvörf og æxlishemjandi virkni PH-762 í nýviðbótarmeðferð hjá einstaklingum með langt gengið sortuæxli. . Klíníska rannsóknin mun innihalda skammtaaukningu á PH-762 einlyfjameðferð og er hönnuð til að gera gagnadrifið mat á ráðlögðum fasa 2 skammti. Þetta er fyrsta klíníska rannsóknin með PH-762.
PH-762, virkjar ónæmisfrumur til að þekkja og drepa krabbameinsfrumur betur. Það gerir það með því að draga úr tjáningu PD-1, klínískt viðurkennt markmið fyrir ónæmismeðferð. PD-1 er tjáð af T frumum og kemur í veg fyrir að þær drepi krabbameinsfrumur. Þegar PH-762 dregur úr PD-1 tjáningu losna „hemlar“ á ónæmiskerfinu og virkjar T-frumurnar til að drepa krabbameinsfrumurnar. PH-762 er þróað sem sjálfstæð lyfjameðferð með staðbundinni gjöf á æxli. Að auki er það einnig þróað sem mikilvægur þáttur í frumuónæmismeðferð, nánar tiltekið til að bæta æxlisfrumudrepandi getu æxlisíferðar eitilfrumumeðferðar (TIL).
HVAÐ Á AÐ TAKA ÚR ÞESSARI GREIN:
- The Phase 1b study, which is being conducted at the Gustave Roussy Institute, one of the largest cancer centers in Europe, will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and anti-tumor activity of PH-762 in a neoadjuvant setting in subjects with advanced melanoma.
- The clinical study will feature a dose escalation of PH-762 monotherapy and is designed to allow for a data driven evaluation of the recommended Phase 2 dose.
- In addition, the clinical program for PH-762 to treat melanoma is supported by a robust set of preclinical data generated over the past several years.
