Ný klínísk rannsókn á háþróuðum föstum æxlum og Hodgkins eitilfrumukrabbameini

Glenmark Pharmaceuticals Limited fékk samþykki frá indverska lyfjaeftirlitinu, Drug Controller General of India (DCGI), til að framkvæma 1. stigs klíníska rannsókn á nýrri smásameind sinni, GRC 54276, blóðmyndandi forverakínasa 1 (HPK1) hemli. GRC 54276 er ein af mörgum nýjum sameindum frá íbúa Glenmark, Innovative Medicines Group, undir forystu Dr. Nikhil Amin, yfirvísindamanns, sem sérhæfir sig í þróun nýrra sameindaeininga fyrir mikilvægar óuppfylltar læknisfræðilegar þarfir. HPK1 er lykilstjórnandi ónæmissvörunar sem miðla T-frumum, B-frumum og dendritic-frumum, sem bætir ónæmi gegn æxlum með því að virkja og ræsa T-frumur. GRC 54276 hefur sýnt æxlisfrumudrepandi getu í forklínískum rannsóknum sem eitt lyf og einnig í samsettri meðferð með eftirlitsstöðvum, sem gerir það að forgangsmarkmiði í ónæmiskrabbameinsfræði.

Rannsóknin mun meta öryggi og þol GRC 54276 sem einlyfjameðferðar, og einnig í samsettri meðferð með eftirlitshemlum hjá sjúklingum með langt gengnir solid æxli og Hodgkins eitilfrumukrabbamein. Glenmark mun hefja 1. stigs klíníska rannsókn á Indlandi fyrir júní 2022, og ætlar einnig að leggja fram IND í Bandaríkjunum og umsóknir um klínískar prufur í Evrópu til að hefja klínískt nám á heimsvísu.

„Viðleitni Glenmark hefur verið að bjóða upp á nýstárlegar meðferðarlausnir á helstu lækningasviðum sínum. Við erum ánægð með að fyrsta nýja sameindin okkar frá nýstofnuðum 'Innovative Medicines Group' innan Glenmark hefur fengið samþykki frá lyfjaeftirliti Indlands til að hefja 1. stigs klíníska rannsókn. Þetta styrkir vaxandi getu Glenmark til nýstárlegra klínískra rannsókna og er skrefi nær því að veita heildrænar lausnir fyrir krabbameinsmeðferð,“ sagði Glenn Saldanha, stjórnarformaður og framkvæmdastjóri Glenmark Pharmaceuticals Limited.