Mikilvæg japönsk klínísk rannsókn á endurteknu höfuð- og hálskrabbameini

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Skrifað af Linda Hohnholz

Alpha Tau Medical Ltd., þróunaraðili hinnar nýstárlegu alfageislunarkrabbameinsmeðferðar Alpha DaRT™, tilkynnti í dag að HekaBio KK, samstarfsaðili þess í klínískum rannsóknum í Japan, hafi tilkynnt það um að búið sé að ganga frá ráðningu í opnu fjöl-merki þess. lykilrannsókn sem metur Alpha DaRT hjá japönskum sjúklingum með endurtekið höfuð- og hálskrabbamein eftir geislameðferð.

HekaBio hefur greint frá því að bráðabirgðaniðurstöður þessarar rannsóknar séu mjög uppörvandi og að það muni halda áfram að safna og greina gögnin í samvinnu við læknasérfræðinga sína, í viðleitni til að undirbúa erindi þar sem leitað er eftir markaðssamþykki í gegnum shonin leiðina í samráði við japönsk yfirvöld . Ekki er búist við að niðurstöður úr klínísku rannsókninni verði birtar fyrr en þær eru lagðar fyrir japönsk yfirvöld.

Forstjóri Alpha Tau, Uzi Sofer, sagði: „Þetta er mikilvægur áfangi fyrir Alpha Tau, þar sem við ætlum að koma okkar einstöku Alpha DaRT meðferð til sjúklinga um allan heim. Eftir að hafa tryggt okkur fyrsta markaðsleyfið okkar í Ísrael, hlökkum við til að sjá lykilprófunargögn frá Japan, með það fyrir augum að hefja lykilprófun í Bandaríkjunum árið 2022. Japan er mikilvægur markaður fyrir Alpha Tau og við kunnum að meta óþrjótandi viðleitni frá HekaBio forstjóri Rob Claar og teymi hans, sem og allir rannsakendur frá leiðandi krabbameinsmiðstöðvum í Japan sem hafa tekið þátt í þessari rannsókn.

HVAÐ Á AÐ TAKA ÚR ÞESSARI GREIN:

  • Japan er mikilvægur markaður fyrir Alpha Tau og við kunnum að meta óþrjótandi viðleitni Rob Claar forstjóra HekaBio og teymi hans, sem og allra rannsakenda frá leiðandi krabbameinsmiðstöðvum í Japan sem hafa tekið þátt í þessari rannsókn.
  • HekaBio hefur greint frá því að bráðabirgðaniðurstöður þessarar rannsóknar séu mjög uppörvandi og að það muni halda áfram að safna og greina gögnin í samvinnu við læknasérfræðinga sína, í viðleitni til að undirbúa erindi þar sem leitað er eftir markaðssamþykki í gegnum shonin leiðina í samráði við japönsk yfirvöld .
  • Eftir að hafa tryggt okkur fyrsta markaðsleyfið okkar í Ísrael, hlökkum við til að sjá lykilrannsóknargögn frá Japan, með það fyrir augum að hefja lykilrannsókn í Bandaríkjunum.

<

Um höfundinn

Linda Hohnholz

Aðalritstjóri fyrir eTurboNews með aðsetur í eTN HQ.

Gerast áskrifandi
Tilkynna um
gestur
0 Comments
Inline endurgjöf
Skoða allar athugasemdir
0
Vilt elska hugsanir þínar, vinsamlegast skrifaðu athugasemdir.x
()
x
Deildu til...