Fyrsta skráning fyrir miðlungs til alvarlega virka sáraristilbólgu

Adiso Therapeutics, Inc. tilkynnti í dag að það hafi lokið skráningu fyrsta hóps sjúklinga sinna í 1b. stigs klíníska rannsókn sem metur ADS051 (BT051), inntöku, þarma-takmörkuð, smásameindastýrir daufkyrningasölu og virkjun, sem hugsanlega meðferð fyrir sjúklinga með miðlungs til alvarlega virka sáraristilbólgu (UC). Blind gögn bentu til þess að skömmtun í þessum hópi væri örugg og þolist vel, sem styður upphaf innskráningar á öðrum hópi með stærri skammt. 

Þessi 1b áfangi er slembiröðuð, tvíblind, lyfleysu-stýrð rannsókn á fjölskammtafjölda skammta hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlega virkan UC (NCT05084261). Meginmarkmið þessarar rannsóknar eru öryggi og þol, með aukamarkmið lyfjahvarfa, og könnunarmarkmið að draga úr daufkyrningatengdum lífmerkjum. Þessi 1b. stigs rannsókn kemur í kjölfar 1a stigs rannsókn með stökum skammti á heilbrigðum sjálfboðaliðum sem sýndi fram á að ADS051 er takmarkað í þörmum án skammtatakmarkandi eiturverkana eða alvarlegra aukaverkana.

„Að miða á daufkyrninga er ný aðferð til að meðhöndla undirliggjandi meinafræði sáraristilbólgu. Þessi fasa 1b rannsókn er næsta skref í að kanna hvernig ADS051 getur hindrað á öruggan og áhrifaríkan hátt lykilferla sem vitað er að valda flutningi og virkjun daufkyrninga í ristli þar sem bráða bólguferlið í UC er í gangi. Í þessari rannsókn munum við leita að lífmerkjum um lyfjafræðilega virkni og fyrstu merki um klíníska virkni sem geta skilað sér í minnkun á ristilbólgu og stuðlað að lækningu slímhúðar hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlegan UC,“ sagði Scott Megaffin, framkvæmdastjóri Adiso. „Að halda áfram að efla klíníska þróun ADS051 er mikilvægt í ljósi verulegrar óuppfylltrar þörfar fyrir sjúklinga með UC sem hafa fáar tiltækar meðferðir sem eru takmarkaðar í þörmum sem eru einstakar fyrir mansal daufkyrninga.