Fyrsta og eina fullkomna langverkandi HIV meðferð með sprautu

Janssen lyfjafyrirtækin Johnson & Johnson tilkynntu í dag að Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) hefði samþykkt uppfærslu á merkimiða fyrir CABENUVA (cabotegravir og rilpivirine), sem gefur heilbrigðisstarfsfólki og fólki sem býr með ónæmisbrestsveiru (HIV-1) í Bandaríkjunum möguleikinn á að hefja þessa inndælingar einu sinni í mánuði eða á tveggja mánaða fresti án þess að þörf sé á innleiðingarfasa til inntöku (daglegar cabotegravir og rilpivirin töflur, teknar í einn mánuð áður en byrjað er að sprauta cabotegravir og rilpivirin). Klínískar upplýsingar sýndu að meðferðin sýnir svipað öryggi og verkun bæði með og án inntökutímabils. CABENUVA var þróað í sameiningu sem hluti af samstarfi við ViiV Healthcare og byggir á áratuga langri skuldbindingu Janssen til að berjast gegn HIV.

„Við höfum sannað afrekaskrá í að koma nýstárlegum meðferðum til fólks sem býr við HIV og skuldbinding okkar um að koma nýjum vísindaframförum á framfæri hefur ekki hvikað,“ sagði James Merson, Ph.D., yfirmaður alþjóðlegs meðferðarsviðs, smitsjúkdóma, Janssen Research & Development, LLC. „Með þessum aukna merka áfanga býður Janssen upp á viðbótarleið sem einfaldar meðferðarlandslag fyrir fólk sem býr með HIV í Bandaríkjunum og er ávísað CABENUVA meðferð.

CABENUVA er fyrsta og eina fullkomna langverkandi HIV meðferðaráætlunin og er samþykkt í Bandaríkjunum sem meðferð einu sinni í mánuði eða á tveggja mánaða fresti fyrir HIV-1 hjá veirufræðilega bældum fullorðnum (HIV-1 RNA <50 eintök/ml) á stöðugri andretróveirumeðferð án sögu um meðferðarbrest og án þekktrar eða gruns um ónæmi fyrir hvorki cabotegravíri né rilpivirini. Það inniheldur ViiV Healthcare cabotegravir stungulyfsdreifu í stakskammta hettuglasi og rilpivirine stungulyfsdreifu í stakskammta hettuglasi, afurð Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, eins af Janssen lyfjafyrirtækjum Johnson & Johnson.

„Hjá Janssen erum við stolt af því að halda áfram að efla valmöguleika sem styðja sjúklinga og hjálpa heilbrigðisstarfsmönnum við að finna sérsniðnar meðferðaráætlanir sem taka á einstökum einstaklingsþörfum og aðstæðum fólks sem býr við HIV,“ sagði Candice Long, forseti smitsjúkdóma og bóluefna, Janssen Therapeutics. , deild Janssen Products, LP. „Að bjóða upp á fjölbreytt úrval af HIV meðferðum er mikilvægt til að mæta þessum mismunandi meðferðarþörfum og við teljum að CABENUVA sé þýðingarmikill valkostur fyrir sjúklingana og veitendur sem við þjónum.

Þetta bandaríska FDA-samþykki er byggt á FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen) viku 124 niðurstöðum, sem sýndu svipaðar niðurstöður varðandi viðhald veirufræðilegrar bælingar, öryggi, þol og lyfjahvörf hjá fólki sem byrjar cabotegravir og rilpivirin inndælingar með eða án inntöku. leiða inn.