COVID prófun aftur í mikilli eftirspurn vegna Omicron

New York borg, sem er nú enn og aftur skjálftamiðja heimsfaraldursins í Bandaríkjunum, hefur skráð næstum 50,000 ný tilfelli þann 24. desember einum. Þetta er hæsta heildarfjölda eins dags í ríkinu síðan heimsfaraldurinn hófst.

Svipað og árið 2020 hefur fjölgun mála á landsvísu verið skaðleg efnahagslífinu vegna takmarkana, sem hafa haft áhrif á íþróttaviðburði, siglinga og sérstaklega ferðalög, þar sem þúsundir fluga hafa verið aflýst alla hátíðarhelgina. Á heimsvísu aflýstu flugfélög meira en 6,000 flugferðum á aðfangadagskvöld, jól og daginn eftir jól, samkvæmt FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Samkvæmt Anthony S. Fauci, yfirlæknisráðgjafa Biden forseta, mun það vera mjög mikilvægt, „að við fáum meiri getu til að prófa, sérstaklega þegar eftirspurn eftir prófunum er svo mikil, með samsetningu Omicron afbrigðisins sjálfs. , sem og hátíðartímabilið, þar sem fólk vill fá það aukna fullvissu um að það sé verndað, jafnvel þótt þú sért bólusettur og örvaður.“

Todos Medical Ltd. tilkynnti í gær að „mjög sjálfvirk CLIA/CAP PCR og cPass hlutleysandi mótefni COVID-19 prófunarstofa Provista Diagnostics náði samfelldu meti í vikulegu COVID PCR prófunarmagni vikurnar 13. desember 2021 og 20. desember 2021. Magn COVID PCR prófunar var fyrst og fremst knúið áfram af viðmiðunarrannsóknarstofu frá PCR prófunarstofu í New York sem gat ekki uppfyllt prófunareftirspurnina frá staðsetningu sinni. Fyrirtækið gerði einnig nýjan samning um rannsóknarstofuþjónustu við læknastofu í New Jersey fyrir COVID PCR prófun og COVID cPass hlutleysandi mótefnaprófun.

„Eftirspurnin eftir PCR prófum eykst hratt í vösum Bandaríkjanna og við gerum ráð fyrir að þetta haldi áfram fram yfir hátíðarbylgjuna þar sem einstaklingar, skólar og vinnuveitendur leitast við að skapa öruggt umhverfi, sérstaklega á svæðum með lágt bólusetningarhlutfall,“ sagði Gerald E. Commissiong, forstjóri Todos Medical, móðurfélags Provista Diagnostics. „Miðað við „bóluefni eða próf“ umboð frá Biden-stjórninni sem mun setja prófunarkröfur á 38% fullorðinna íbúa Bandaríkjanna sem enn hafa ekki verið bólusettar að fullu gegn COVID-19, sjáum við nýlegan skort á prófum ásamt bið umboð skapar eftirspurn eftir mjög verulegri aukningu á langtíma COVID PCR prófum fyrir Provista. Þegar þú bætir við getu Omicron afbrigðisins til að komast hjá bóluefni eða sýkingaraflaðinni friðhelgi, og áskorunum um aðgang og áreiðanleika hraðvirkra mótefnavakaprófa sem alræmt er að gefa rangar neikvæðar niðurstöður, er COVID PCR próf með skjótum afgreiðslutíma að koma fram sem traustasta og áreiðanlegasta uppspretta af upplýsingum til að vita um COVID-sýkingarstöðu manns.'

Herra Commissiong hélt áfram, „Ennfremur, þegar þú sameinar þennan raunveruleika með nýlegum auknum áhuga á örvunarbóluefni eða sýkingafengnu ónæmi gegn Omicron, erum við farin að sjá verulega aukinn áhuga á cPass hlutleysandi mótefnaprófinu til að fylgjast með. magn af hlutleysandi mótefnamælingum í blóðrásinni og gerir sjúklingum kleift að taka skjótar, gagnastýrðar ákvarðanir um að fá örvunarskot, sérstaklega í ljósi nýrra gagna sem benda til þess að háir hlutleysandi mótefnatítrar sem framleiddir eru úr nýlegu örvunarskoti séu líklegastir til að vernda einstakling gegn Omicron sýkingu.'

Nýleg gögn sem koma frá Ísrael benda til þess að hlutleysandi mótefnatítrar sem svar við Pfizer/BioNTech Comirnaty bóluefninu fari að minnka eftir 4 mánuði frá fullri bólusetningu og að örvunarskot af Comirnaty fari að minnka eftir 10 vikur frá örvunarskoti. Fjórða skotið („Second Booster“) var nýlega leyft í Ísrael fyrir ónæmisbælda og þá sem eru 60+, og rannsókn er í gangi til að ákvarða endingu seinni hvatarans fyrir almenning.

Pfizer Inc. tilkynnti í síðustu viku að bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hefði heimilað neyðarnotkun PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] töflur og ritonavir töflur) til meðferðar á vægu til í meðallagi COVID-19 hjá fullorðnum og barnasjúklingar (12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg [88 lbs]) með jákvæðar niðurstöður af beinni SARS-CoV-2 veiruprófun og sem eru í mikilli hættu á að fara yfir í alvarlega COVID-19, þar með talið sjúkrahúsinnlögn eða dauða. Meðferðin felur í sér nirmatrelvir, nýr aðalpróteasa (Mpro) hemill sem er upprunninn á rannsóknarstofum Pfizer, sem var sérstaklega hannað til að hindra virkni SARS-CoV-2 Mpro, ensíms sem kórónavírusinn þarf að endurtaka. „Heimild PAXLOVID í dag er enn eitt stórkostlegt dæmi um hvernig vísindi munu hjálpa okkur að sigra þennan heimsfaraldur, sem, jafnvel eftir tvö ár, heldur áfram að trufla og eyðileggja líf um allan heim. Þessi byltingarkennda meðferð, sem sýnt hefur verið fram á að dregur verulega úr sjúkrahúsvistum og dauðsföllum og hægt er að taka heima, mun breyta því hvernig við meðhöndlum COVID-19 og vonandi hjálpa til við að draga úr einhverju af því umtalsverða álagi sem heilsugæslu okkar og sjúkrahúskerfi standa frammi fyrir,“ sagði Albert Bourla, stjórnarformaður og framkvæmdastjóri Pfizer. „Pfizer er tilbúið til að hefja afhendingu strax í Bandaríkjunum til að hjálpa til við að koma PAXLOVID í hendur viðeigandi sjúklinga eins fljótt og auðið er.

Moderna, Inc. tilkynnti þann 20. desember, bráðabirgðahlutleysandi mótefnaupplýsingar gegn Omicron afbrigðinu í kjölfar örvunarefna félagsins við 50 µg og 100 µg skammta. Núverandi leyfilegur 50 µg örvunarörvun af mRNA-1273 jók hlutleysandi mótefnamagn gegn Omicron um það bil 37-falt samanborið við magn fyrir örvun og 100 µg skammtur af mRNA-1273 jók hlutleysandi mótefnamagn um það bil 83-falt samanborið við magn fyrir örvun. „Gífurleg aukning á COVID-19 tilfellum frá Omicron afbrigðinu snertir alla. Hins vegar eru þessi gögn sem sýna að Moderna COVID-19 hvatamaður sem nú er viðurkenndur getur aukið hlutleysandi mótefnamagn sem er 37-falt hærra en fyrir örvunarmagn, “sagði Stéphane Bancel, framkvæmdastjóri Moderna. „Til að bregðast við þessu mjög smitbera afbrigði mun Moderna halda áfram að færa Omicron-sértækan örvunarframbjóðanda hratt í klínískar prófanir ef það verður nauðsynlegt í framtíðinni. Við munum einnig halda áfram að búa til og deila gögnum um hvataáætlanir okkar með lýðheilsuyfirvöldum til að hjálpa þeim að taka gagnreyndar ákvarðanir um bestu bólusetningaraðferðirnar gegn SARS-CoV-2.

Inovio Pharmaceuticals, Inc. tilkynnti í síðasta mánuði um uppfærslur á 3. áfanga áætluninni fyrir VGX-3100 fyrir HPV-tengda hágæða flöguþekjuskemmdir í leghálsi (HSIL), þar á meðal eins árs eftirfylgni með upplýsingum um verkun og öryggi hjá þátttakendum frá REVEAL1 , að ljúka skráningu í REVEAL2 og efla formeðferðarlífmerkjaframbjóðanda sinn fyrir VGX-3100 til að þróa áfram með QIAGEN. Að auki gaf þróunaraðili INOVIO í Stór-Kína (meginlandi Kína, Hong Kong, Macao, Taívan), ApolloBio Corp. („ApolloBio“), fyrsta þátttakandann í sérstakri 3. stigs rannsókn í Kína. Dr. J. Joseph Kim, forseti og forstjóri INOVIO, sagði: „Við erum að taka miklum framförum í þróun INOVIO ónæmismeðferða sem meðhöndla HPV-tengda legháls HSIL. Ómeðhöndlað getur legháls HSIL þróast í krabbamein. VGX-3100 hefur tilhneigingu til að vera fyrsti samþykkti ónæmismeðferðin og valkosturinn án skurðaðgerðar fyrir konur með legháls HSIL og við hlökkum til að efla viðleitni okkar frá 3. stigs rannsóknum okkar í gegnum markaðssetningu.

Merck & Co., Inc. tilkynnti fyrr í þessum mánuði að New England Journal of Medicine hafi birt niðurstöður úr 3. stigs MOVe-OUT rannsókninni sem metur molnupiravir, tilraunalyf til inntöku, hjá fullorðnum í áhættuhópi sem ekki eru á sjúkrahúsum með vægan til miðlungsmikinn COVID -19. Gögn frá MOVE-OUT sýndu fram á að snemmbúin meðferð með molnupiraviri dró verulega úr hættu á sjúkrahúsvist eða dauða hjá óbólusettum fullorðnum með COVID-19 í áhættuhópi. Merck er að þróa molnupiravir í samvinnu við Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir er leyfilegt í Bretlandi sem fyrsta veirulyf til inntöku til meðhöndlunar á vægu til í meðallagi alvarlegu COVID-19 hjá fullorðnum með jákvætt SARS-CoV-2 greiningarpróf og sem hafa að minnsta kosti einn áhættuþátt fyrir að fá alvarlega sjúkdóma. Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gaf út jákvætt vísindalegt álit fyrir molnupiravir samkvæmt grein 5.3 reglugerðar 726/2004, sem er ætlað að styðja landsbundna ákvarðanatöku um mögulega notkun molnupiravirs fyrir markaðsleyfi. Reglugerðarumsóknir eru í endurskoðun eða í vinnslu, þar á meðal umsóknir um neyðarnotkunarleyfi (EUA) frá matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) og heilbrigðis-, vinnu- og velferðarráðuneyti Japans.