Þann 24. nóvember 2021 tilkynnti Kintor Pharma að Kínverska lækningastofnunin (NMPA) gaf grænt ljós á siðareglur fyrir lykilstig III rannsóknina á KX-826.
Þann 20. desember 2021 var upphafsfundur meðal lykilrannsakenda fyrir KX-826 III. stigs klínísku rannsóknina haldinn með góðum árangri. Fólkssjúkrahús Peking háskóla og Huashan sjúkrahús sem tengist Fudan háskóla leiddu rannsóknina, en 26 sjúkrahús tóku þátt. Eftir farsællega leiðtoga II. stigs klínískrar prófunar á KX-826 í Kína til að meðhöndla AGA, vinna prófessor Zhang Jianzhong frá Peking University People's Hospital og prófessor Yang Qinping frá Huashan Hospital sem tengist Fudan háskólanum aftur saman til að vera leiðandi aðalrannsakendur ( leiðandi PIs) í mikilvægu III. stigs klínískri rannsókninni á KX-826. Á rannsóknarfundinum hlustuðu næstum 100 sérfræðingar frá 26 sjúkrahúsum víðsvegar um Kína á skýrsluna um virkni og öryggi KX-826 stigs klínískrar rannsóknar. Prófessor Zhang Jianzhong lauk fundinum og hvatti alla PI til að taka þátt í þessari mikilvægu rannsókn af miklum gæðum og skilvirkni.
Dr. Youzhi Tong, stofnandi, stjórnarformaður og framkvæmdastjóri Kintor Pharma, sagði: "teymi Kintor hefur framkvæmt af mikilli skilvirkni frá úthreinsun NMPA til fyrstu skammta þessarar III. stigs klínísku rannsóknarinnar með um einn mánuð. Þessi III. stigs klíníska rannsókn mun fara fram í 26 efstu húðsjúkdómalækningum víðs vegar um Kína. Við hlökkum til að ljúka fyrirhugaðri skráningu 416 einstaklinga fyrir júní 2022 og eftirfylgni læknismats (6 mánaða nám + 1 mánaðar eftirfylgni) innan ársins. Með það að markmiði að ljúka III. stigs klínísku rannsókninni á þessu ári, erum við að flýta ferlinu og búast við því að KX-826 myndi gagnast alþjóðlegum sjúklingum eins fljótt og auðið er.“
HVAÐ Á AÐ TAKA ÚR ÞESSARI GREIN:
- Eftir að hafa verið með farsællega leiðandi í II. stigs klínískri rannsókn á KX-826 í Kína til að meðhöndla AGA, vinna prófessor Zhang Jianzhong frá Peking University People's Hospital og prófessor Yang Qinping frá Huashan Hospital sem tengist Fudan University aftur saman til að vera leiðandi aðalrannsakendur ( leiðandi PIs) í mikilvægu III. stigs klínískri rannsókninni á KX-826.
- Á rannsóknarfundinum hlustuðu næstum 100 sérfræðingar frá 26 sjúkrahúsum víðsvegar um Kína á skýrsluna um verkun og öryggi KX-826 stigs klínískrar rannsóknar.
- Með það að markmiði að ljúka III. stigs klínískri rannsókn á þessu ári, erum við að flýta ferlinu og búast við því að KX-826 myndi gagnast alþjóðlegum sjúklingum eins fljótt og auðið er.
