Nýtt COVID bóluefni sem þú andar að þér

CanSinoBIO's COVID-19 bóluefni til innöndunar veitir einstaka kosti og er nýstárleg lausn til að bregðast við COVID-19 heimsfaraldrinum. Nálarlausa, ekki ífarandi meðferðin miðar að því að veita skjóta, reglubundna og fjöldamikla vernd með auðveldri gjöf. Innöndunarbóluefnið þjálfar ónæmisminnavirkni líkamans með því að líkja eftir náttúrulegri sýkingu veirunnar, sem örvar ekki aðeins húmor og frumuónæmi, heldur örvar einnig slímhúðarónæmi á skilvirkan hátt til að ná þrefaldri, alhliða vernd.

Rannsóknin sýndi að ef eykur óvirkjaða bóluefnið með innöndunar Convidecia™ örvar sterka slímhúð ónæmissvörun. Magn RBD-sértækra IgA-bindandi mótefna greindist í sermi einstaklinganna 14 dögum eftir bólusetningu.

Yfirlit yfir klíníska rannsókn

Rannsóknin var slembiraðað, óblind og samhliða stjórnað, þar sem 420 þátttakendum var skipt af handahófi í þrjá 140 manna hópa. Einn hópur fékk einn lágan skammt (0.1 ml) af Inhalation Convidecia™one hópnum fékk einn stóran skammt (0.2 ml) af innöndunarbóluefninu; og síðasti hópurinn fékk óvirkt bóluefni gefið með inndælingu í vöðva. Rannsóknin sýndi fram á öryggi og ónæmingargetu innöndunar Convidecia™ sem örvunar með því að nota aðeins fimmtung eða tvo fimmtu skammta af útgáfu þess í vöðva.

Sannað öryggi og verkun CanSinoBIO innöndunarbóluefnisins

Gögnin um öryggisniðurstöður sýndu að það voru færri tilvik um aukaverkanir eftir ósamstæða örvun á Inhalation Convidecia™ en þau sem gefin voru með samhliða örvun óvirkjuðs bóluefnis. Engar alvarlegar aukaverkanir komu fram í innöndunarhópunum tveimur 28 dögum eftir að örvunarlyfið var gefið, né heldur var greint frá klínískt marktækum frávikum í lungnastarfsemi.

Gögnin um ónæmingargetu sýndu að ólíka örvunarörvun til innöndunar framkallaði marktækt hærra magn hlutleysandi mótefna en þau sem voru með einsleitan örvun óvirkjuðs bóluefnis. Enginn marktækur munur var á ónæmissvörun milli innöndunarhópanna tveggja, sem var 6.7 til 10.7 sinnum hærri en sá sem sást í þriðja hópnum með einsleitan örvun á milli daga 14 og 28 eftir örvunarskotið. Að auki náði styrk hlutleysandi mótefna hámarki á 28. degi eftir innöndunarörvun við 6054.1 (95% CI 4584.1, 7995.0) fyrir lágskammta hópinn og 4221.3 (2976.9, 5985.3) ae/ml fyrir hópinn með stóra skammta. Það sýndi einnig að innöndunar Convidecia™ veitti mikla krossvörn gegn Delta afbrigðinu, með hærra magni hlutleysandi mótefna framkallað en óvirkjuð bóluefni.

Í samanburði við óvirkjaða örvunarörvunina er hægt að greina marktækt aukið 2019-nCoV topppróteinsértækt IFN-γ og IL-2 ELISA 7 dögum eftir innöndunarörvunina. Tjáningarmagn INF-γ og IL-2 í innöndunarörvunarhópnum var 6 til 10 sinnum og 4 til 5 sinnum hærra en í óvirkjaða bóluefnisörvunarhópnum, í sömu röð. Það gefur til kynna að í samanburði við óvirkjaða bóluefnisjafnvæga örvunarörvunina, getur innöndun heterologa örvunarörvunarinnar marktækt framkallað Th1-gerð frumuónæmissvörun, á meðan þættir eins og kyn og aldur hafa engin áhrif á frumuónæmissvörun.

Að auki var RBD-sérhæft ELISA mótefnamagn framkallað af innönduðum ólíkum örvunarörvum marktækt hærra en óvirkjað bóluefnis einsleita örvunarörvun 28 dögum eftir gjöf, RBD mótefnamagn í lágskammta innöndunarhópnum var um það bil 13 sinnum en í óvirkjaður bóluefnishópurinn.