3. stigs próf í bóluefni í UAE og Rússlandi efnilegt

Kínverska ríkisfyrirtækið Sinopharm hefur hafið III. Stigs klínískar rannsóknir á COVID-19 bóluefni í Abu Dhabi með allt að 15,000 sjálfboðaliðum, að því er ríkisstjórnin í höfuðborg Sameinuðu arabísku furstadæmanna sagði á fimmtudag.

Skrifstofa stjórnvalda í Abu Dhabi á fimmtudag sagði að klínískar rannsóknir á þrepi á hugsanlegu COVID-19 bóluefni væru í gangi í furstadæminu, höfuðborg Sameinuðu arabísku furstadæmanna. Rannsóknin á mönnum er fyrsta áfanga-rannsóknin sem skráð er af WHO vegna óvirkrar bóluefnis.

Réttarhöldin eru samstarfsverkefni kínverska lyfjafyrirtækisins Sinopharm, China National Biotec Group (CNBG), gervigreindar frá Abu Dhabi, og skýjatölvufyrirtækisins Group 42 (G42) og heilbrigðisráðuneytisins í Abu Dhabi, samkvæmt Reuters fréttastofunni.

Sheikh Abdullah bin Mohammed Al Hamed, formaður heilbrigðisdeildar Abu Dhabi, var fyrstur til að taka þátt í réttarhöldunum. Ráðnir verða um 15,000 sjálfboðaliðar á þriggja til sex mánaða tímabili.

Mannrannsóknin er samstarf milli China National Biotec Group (CNBG) í Sinopharm, gervigreindar og skýjatölvufyrirtækis Group 42 (G42) í Abu Dhabi og heilbrigðisdeildar Abu Dhabi.

Rannsóknin, sem hófst á miðvikudag, er fyrsta stigs III rannsókn á óvirku bóluefni, sagði Ashish Koshy, forstjóri G42 Healthcare. Óvirkjuð bóluefni eru vel þekkt og hafa verið notuð gegn sjúkdómum eins og inflúensu og mislingum.

Ekkert COVID-19 bóluefni hefur enn verið samþykkt til notkunar í atvinnuskyni. Samkvæmt yfirliti WHO um stöðu þróun bóluefnis fyrir COVID-19 eru 23 möguleg bóluefni í rannsóknum á mönnum, þar af þrjú þeirra í eða hefja umfangsmiklar rannsóknir á seinni stigum, eða III. Stigs, til að prófa verkun.

Tilraunin mun prófa tvo bóluefnisstofna og lyfleysu. Gefnir verða tveir skammtar með þriggja vikna millibili og sjálfboðaliðum fylgt eftir í eitt ár, sagði Nawal Alkaabi, yfirmaður klínískrar stjórnunarnefndar COVID-19 UAE.

Ráðnir verða um 15,000 sjálfboðaliðar á þremur til sex mánuðum, upphaflega í Abu Dhabi. Þeir verða 18 til 60 ára án alvarlegra undirliggjandi læknisfræðilegra vandamála og án fyrri COVID-19 sýkingar, sagði Alkaabi.

Sinopharm valdi Sameinuðu arabísku furstadæmin vegna þess að um 200 mismunandi þjóðerni búa þar og það leggur áherslu á læknisfræðilegar rannsóknir og baráttu við heimsfaraldurinn, sagði Koshy.

Sameinuðu arabísku furstadæmin segjast hafa gert meira en 4 milljón kórónaveirusýkingarpróf á íbúum sem eru um 9.6 milljónir. Það hefur skráð næstum 56,000 sýkingartilfelli og 335 dauðsföll.

Síðari áfanga COVID-19 bóluefnisrannsókna í Rússlandi er búist við að 3. ágúst ljúki, sagði yfirmaður rússnesku fjárfestingarsjóðsins Kirill Dmitriev á fimmtudag.

Rétt eftir að þriðji áfanginn hefst mun hann eiga sér stað „ekki aðeins í Rússlandi heldur einnig í Miðausturlöndum og nokkrum öðrum löndum,“ sagði Dmitriev.

Rússland hefur verið að þróa 26 bóluefni og ein þeirra, framleidd af Gamaleya rannsóknarstofunni um faraldsfræði og örverufræði, hefur gengið vel í fyrsta áfanga rannsókna.

Annað bóluefni frá samkeppnisstofnun, vísindamiðstöð ríkisins „Vector“, er til skoðunar af sérfræðingum til að fá leyfi fyrir klínískum rannsóknum.

Spurður um samkeppni í framleiðslu bóluefnis gegn COVID-19 sagði yfirmaður Gamaleya miðstöðvarinnar Alexandr Ginzburg: „Heimurinn þarf fordæmislaust magn af bóluefni“, sem þýðir að allir framleiðendur munu fá næga viðskiptavini.

Aðeins fólk sem lifði af alvarlega kórónaveiruna þarf ekki að taka í bólusetningu gegn nýju vírusnum þar sem það fær mikla ónæmissvörun, bætti hann við.

Hann ráðlagði einnig að draga sig í að minnsta kosti tvær vikur á milli lyfjagjafar gegn COVID-19 og öðrum sjúkdómum.

Á sama tíma undirbýr rússneska iðnaðar- og viðskiptaráðuneytið að koma af stað fjöldaframleiðslu bóluefnisins um leið og klínískum prófum er lokið og samþykkt af læknisyfirvöldum, sagði yfirmaður þess Denis Manturov.

Samkvæmt Manturov endurgreindi iðnaðurinn getu sína til að magna upp framleiðslu nauðsynlegra leiða til að vinna gegn útbreiðslu heimsfaraldursins, þar með talin hraðpróf, lyf gegn alvarlegri lungnabólgu og and-COVID lyfinu Favipiravir.

#byggingarferðalag