Ákveðnar einingar af Elavil (amitriptyline) og APO-Amitriptyline innkallaðar vegna nítrósamíns óhreininda

A HOLD Free Release 3 | eTurboNews | eTN
Skrifað af Linda Hohnholz

AA Pharma Inc. er að innkalla tvær lotur af Elavil (amitriptyline) (lotur PY1829 og PY1830) og Apotex Inc. er að innkalla eina lotu til viðbótar af APO-Amitriptyline (lotu PY1832) 10 mg töflum vegna nærveru NDMA, sem er nítrósamín óhreinindi, yfir viðunandi mörkum. Sjúklingar geta haldið áfram að taka amitriptýlín lyfin sín, þar sem áhættan af því að fá ekki fullnægjandi meðferð vega þyngra en hugsanleg áhrif útsetningar fyrir magni NDMA sem sjást í innkölluðu lyfinu. Sjúklingar þurfa ekki að skila lyfjum sínum í apótek.

<

NDMA er flokkað sem líklegt krabbameinsvaldandi efni í mönnum. Þetta þýðir að langvarandi útsetning fyrir stigi yfir því sem talið er öruggt getur aukið hættuna á krabbameini. Health Canada er að ráðleggja því að það sé engin bráð hætta á því að halda áfram að taka innkallað APO-Amitriptyline eða Elavil (amitriptyline) þar sem hugsanleg hætta á krabbameini er með langtíma útsetningu (á hverjum degi í 70 ár) fyrir NDMA sem fer yfir öruggt magn.

Health Canada heldur úti lista yfir innkölluð amitriptýlínlyf sem hafa áhrif á þetta vandamál. Vinsamlegast skoðaðu alla ráðgjöfina fyrir frekari upplýsingar, þar á meðal meira um áhættuna og hvað sjúklingar ættu að gera.

fyrirtæki vara styrkur DIN Lot Rennur út
Félagið AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptyline hýdróklóríð

Spjaldtölvur USP)

10 mg 00335053 PY1829 12/2023
Félagið AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptyline hýdróklóríð

Spjaldtölvur USP)

10 mg 00335053 PY1830 12/2023
Apotex Inc. APO-Amitriptýlín

(Amitriptyline hýdróklóríð

Spjaldtölvur USP)

10 mg 02403137 PY1832 12/2023

HVAÐ Á AÐ TAKA ÚR ÞESSARI GREIN:

  • Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to take the recalled APO-Amitriptyline or Elavil (amitriptyline) since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to NDMA that exceeds safe levels.
  • .
  • .

Um höfundinn

Linda Hohnholz

Aðalritstjóri fyrir eTurboNews með aðsetur í eTN HQ.

Gerast áskrifandi
Tilkynna um
gestur
0 Comments
Inline endurgjöf
Skoða allar athugasemdir
0
Vilt elska hugsanir þínar, vinsamlegast skrifaðu athugasemdir.x
()
x
Deildu til...