Smelltu hér ef þetta er fréttatilkynning þín!

Psoriasis á kynfærum: Niðurstöður nýrrar rannsóknar

Amgen tilkynnti í dag jákvæðar niðurstöður úr DISCREET rannsókninni, 3. stigs, fjölsetra, slembiraðaða, lyfleysu-stýrðri, tvíblindri rannsókn til að meta virkni Otezla® (apremilast) hjá fullorðnum með miðlungs til alvarlegan psoriasis á kynfærum og miðlungi til alvarlegur skellupsoriasis.

Prentvæn, PDF og tölvupóstur

Rannsóknin sýndi að Otezla 30 mg til inntöku tvisvar á sólarhring náði klínískt þýðingarmiklum og tölfræðilega marktækum framförum, samanborið við lyfleysu, á aðalendapunkti hins breytta kyrrstöðu lækna á heimsvísu á kynfærum (sPGA-G) svörun (skilgreint sem sPGA-G stig). af hreinu (0) eða næstum því ljóst (1) með að minnsta kosti 2 punkta lækkun frá grunnlínu) í 16. viku.      

Að auki var öllum aukaendapunktum einnig mætt með marktækum og marktækum framförum á Genital Psoriasis Itch Numerical Rating Scale (GPI-NRS) svörun (skilgreint sem að minnsta kosti 4 punkta lækkun frá grunnlínu í GPI-NRS atriði skori innan genital Psoriasis einkenni fyrir einstaklinga með grunnlínustig ≥ 4); áhrif líkamsyfirborðs (BSA) breyting frá grunnlínu; Lífsgæðavísitala húðsjúkdómafræði (DLQI) breyting frá grunnlínu; og static Physician's Global Assessment (sPGA) svörun (skilgreint sem sPGA stig skýrt (0) eða næstum skýrt (1) með að minnsta kosti 2 punkta lækkun frá grunnlínu) í viku 16 með Otezla á móti lyfleysu.

Tegund og tíðni aukaverkana sem komu fram í þessari rannsókn voru í samræmi við þekkta öryggisupplýsingar Otezla. Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga í báðum meðferðarhópunum voru niðurgangur, höfuðverkur, ógleði og nefkoksbólga.

Sjúklingar sem klára tvíblinda áfanga rannsóknarinnar héldu áfram eða skiptu yfir í Otezla á meðan á framlengingu rannsóknarinnar stóð og verða meðhöndlaðir út viku 32. Rannsóknin er í gangi og áætlað er að henni ljúki á fyrri hluta árs 2022.

Ítarlegar niðurstöður úr 16 vikna tvíblinda áfanga rannsóknarinnar verða lagðar fram til kynningar á komandi læknaráðstefnu.

Í Bandaríkjunum er Otezla samþykkt til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með miðlungs alvarlegan til alvarlegan skellupsoriasis sem koma til greina í ljósameðferð eða almenna meðferð, fullorðnum sjúklingum með virka sóragigt og fyrir fullorðna sjúklinga með sár í munni sem tengjast Behçet-sjúkdómnum. Frá fyrstu samþykki FDA árið 2014 hefur Otezla verið ávísað til meira en 650,000 sjúklinga um allan heim með miðlungs til alvarlegan skellupsoriasis, virka sóragigt eða Behçet sjúkdóm.

Prentvæn, PDF og tölvupóstur

Um höfundinn

Linda Hohnholz, ritstjóri eTN

Linda Hohnholz hefur skrifað og ritstýrt greinum frá upphafi starfsferils síns. Hún hefur beitt þessari meðfæddu ástríðu á slíkum stöðum eins og Kyrrahafsháskóla Hawaii, Chaminade háskóla, Uppgötvunarmiðstöð Hawaii barna og nú TravelNewsGroup.

Leyfi a Athugasemd