24/7 eTV BreakingNewsShow : Smelltu á hljóðstyrkstakkann (neðst til vinstri á myndskjánum)
Brot á evrópskum fréttum Alþjóðlegar fréttir Nýjustu ferðafréttir Viðskiptaferðir Fréttir ríkisstjórnarinnar Heilsa Fréttir Hospitality Industry Fréttir Fólk Endurbygging Ábyrg Rússneskar fréttir Öryggi Tækni Ferðaþjónusta Fréttir um ferðavír Stefna nú

WHO myndi ekki samþykkja rússneskt COVID-19 bóluefni vegna brota á framleiðslu

WHO myndi ekki samþykkja rússneskt COVID-19 bóluefni vegna brota á framleiðslu
WHO myndi ekki samþykkja rússneskt COVID-19 bóluefni vegna brota á framleiðslu
Skrifað af Harry Jónsson

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin greindi áður frá því að hún hefði fundið mörg brot og hefði áhyggjur af „framkvæmd fullnægjandi aðgerða til að draga úr hættu á krossmengun“ í verksmiðju Pharmstandard í rússnesku borginni Ufa.

Prentvæn, PDF og tölvupóstur
  • Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin stöðvar neyðarviðurkenningu á rússnesku spútnik V COVID-19 bóluefni.
  • HO hafði fundið mörg brot á framleiðslu í verksmiðjunni í Ufa í Rússlandi.
  • Ný skoðun á aðstöðunni verður nauðsynleg áður en neyðarsamþykki er veitt, segir WHO.

Aðstoðarframkvæmdastjóri Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) Jarbas Barbosa tilkynnti að tilboð Rússa um neyðarleyfi fyrir spútnik V COVID-19 bóluefni sínu hefði verið stöðvað af samtökunum eftir að fjöldi framleiðslubrota kom í ljós við skoðun WHO í Rússlandi.

Aðstoðarforstjóri Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) Jarbas Barbosa

Á blaðamannafundi Pan American Health Organization, svæðisdeildar WHO, Sagði Barbosa að neyðarviðurkenningarferlinu hefði verið frestað þar til að minnsta kosti ein rússnesk verksmiðja framleiðir bóluefnið að nýju.

„Ferlið fyrir Spútnik VNotkun neyðarnotkunar (EUL) var stöðvuð vegna þess að við skoðun á einni af verksmiðjunum þar sem bóluefnið er framleitt kom í ljós að verksmiðjan var ekki í samræmi við bestu framleiðsluhætti, “sagði Barbosa.

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin greindi áður frá því að hún hefði fundið mörg brot og hefði áhyggjur af „framkvæmd fullnægjandi aðgerða til að draga úr hættu á krossmengun“ í verksmiðju Pharmstandard í rússnesku borginni Ufa.

Eftir birtingu niðurstaðna Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar sagði verksmiðjan að hún hefði þegar brugðist við áhyggjum þeirra og að eftirlitsmennirnir hefðu ekki efast um öryggi eða verkun bóluefnisins. En að sögn óháðra vísindamanna og innherja iðnaðarins gætu framleiðslubrot skaðað gæði bóluefnisins. 

The World Health Organization sagði að það væri enn að bíða eftir uppfærslu frá Pharmstandard og stakk upp á því að gera þyrfti nýja skoðun á aðstöðunni áður en WHO myndi veita Sputnik V samþykki.

„Framleiðandinn þarf að taka þetta undir ráðgjöf, gera nauðsynlegar breytingar og vera tilbúinn fyrir nýja skoðun. Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin bíður eftir því að framleiðandinn sendi fréttir um að verksmiðja þeirra sé í samræmi við kóða, “sagði Barbosa.

Rússar lögðu fram umsóknir sínar um samþykki bæði WHO og Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMA) í febrúar.

En tilboðið hefur lent í mörgum vandamálum.

Bæði Lyfjastofnun Evrópu (EMA) og WHO sögðu í síðustu viku að þau væru enn að bíða eftir „fullkomnu gagnasafni“ frá verktaki Sputnik V. 

Að fá samþykki frá hvorri stofnuninni er afar mikilvægt fyrir Rússland, sem hefur hleypt af stokkunum árásargjarnri bóluefnisstjórn og selt milljónir skammta til tugi landa. Það myndi einnig ryðja brautina fyrir mögulegri gagnkvæma viðurkenningu á bóluefnum, einfalda ferðir eftir heimsfaraldur fyrir Rússa sem eru bólusettir með Spútnik V.

Prentvæn, PDF og tölvupóstur

Um höfundinn

Harry Jónsson

Harry Johnson hefur verið verkefnisritstjóri fyrir eTurboNews í næstum 20 ár. Hann býr í Honolulu á Hawaii og er upphaflega frá Evrópu. Honum finnst gaman að skrifa og fjalla um fréttir.

Leyfi a Athugasemd